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广州市振康医药有限公司(药品招商信息)  |
药品名称:
注射用果糖二磷酸钠 产品卖点:
药品类型: 西药产品 (抗肿瘤药) 招商区域:
全国 发布时间:
2009-1-6 9:13:16 已被浏览: 67次 现有留言:247条
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| 药品功效 |
| 【适应症】本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。 |
| 药品说明 |
【药品名称】 通用名:注射用果糖二磷酸钠 英文名:Fructose Diphosphate Sodium For Injection 汉语拼音:Zhusheyong Guotang Erlinsuanna 本品主要成份为果糖二磷酸钠,其化学名称为:果糖-1,6-二磷酸果糖三钠盐 其化学结构式: 分子式: C6H11Na3O12P2 分子量:406.06 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末,微有特臭,味微咸。 【药理作用】 药理学 右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物,在细胞中通过激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个 酶促反应。FDP 在不同细胞的浓度是不一样的,人红细胞中FDP 的浓度为6-10mg/L 细胞。 体内外生化学研究显示药理剂量的FDP 可作用于细胞膜。促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2,3-二磷酸 甘油的产生。另外,FDP 可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生。 慢性阻塞肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良,从而影响呼吸肌功能。在COPD 病人,低磷酸血症与肾磷酸盐 再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激 动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2,3-二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改 变,还可解释恶液质COPD 病人的呼吸肌无力和疲乏。用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能,纠正磷盐水平又可改善其 功能。给恶液质COPD 病人补充磷盐的效能虽然未确切,但临床实验已显示FDP 是有益于治疗的,特别是加强呼吸强度,表现为 PImax, PaO2 和耐受性的提高。 毒理学 胃肠外给药的LD50 为: 属种 腹腔内注射(mg/kg) 静脉注射(mg/kg) 小鼠 6256(6020-7070) 874(837-913) 大鼠 4107(3731-4251) 1160(1093-1230) 亚急性毒性研究显示,兔和狗静脉注射100mg/kg 或200mg/kg 本品,连续30 天,没有任何功能和组织学的病理学改变。 致畸性 致畸性研究显示给家兔常规注射100mg/kg FDP,没有发现怀孕期间有病理改变及胎儿畸形。 【药代动力学】 给健康志愿者注入250mg/kg FDP,5 分钟后,血浆FDP 浓度为770mg/L,注射后80 分钟,血浆中FDP 已不可测得。血浆半 衰期为10-15 分钟。血浆中FDP 的消除是由于其组织分布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致。 【适应症】 本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾 病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。 【用法用量】 剂量: 建议剂量为每日5-10g,治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70-160mg/kg),不要超过建议剂量。 给药方式:每1g 粉末用灭菌注射用水10ml 溶解,将混匀后的溶液静脉输注(大约10ml/min)。 混匀后的溶液必须单次给药,如没有输完,余量不再使用。 【不良反应】 静脉输入速度超过10ml/min 时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。 如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应立即停药,予抗过敏治疗。 过敏性休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗;静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。 【禁忌】 遗传性果糖不耐症患者,对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者,对果糖过敏者禁用。 【注意事项】 给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。 本品宜单独使用,勿溶入其他药物,尤其忌与在pH 3.5-5.8 之间不溶解的药物共用,也不能与含大量钙盐的碱性溶液共用。 用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 特别警告:肌酐清除率小于50ml/min 的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。 置于儿童不能触及处。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期最后三个月的妇女接受FDP 治疗无不良反应。 【儿童用药】 取决于医生对儿童临床状态的评价,医生应该权衡利弊。 【药物相互作用】 本品不能与在pH 3.5-5.8 之间不溶解的药物共用,也不能与含大量钙盐的碱性溶液共用。 【药物过量】 尚无药物过量的报道。 【规格】5g(按无水物计) 【贮藏】 密封,在阴凉处保存. 【包装】西林瓶 【有效期】二年。 【批准文号】国药准字H20057772 【生产企业】 企业名称:北京双鹭药业股份有限公司 厂址:北京八大处高科技园区中园路9 号 邮编:100041 销售:北京海淀区西三环北路100 号金玉大厦1103-1105 室 邮编:100037 电话号码:010-68727137/88512259 传真号码:010-68428099 网址:www.slpharm.com.cn
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