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广州市振康医药有限公司(药品招商信息)  |
药品名称：
纳科思-注射用重组改构人肿瘤坏死因子
产品卖点：
药品类型： 西药产品 (抗肿瘤药)
招商区域：
全国
发布时间：
2009-1-5 16:08:18
已被浏览： 147次 现有留言：247条
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| 药品功效 |
| 【适应症】本品与NP、MVP化疗方案联合，可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。本品与BACOP化疗方案联合，可试用于经化疗或其他方法治疗无效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。 |
| 药品说明 |
【药品名称】
通用名称：重组改构人肿瘤坏死因子
商品名称：纳科思
英文名称：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor
汉语拼音：Zhusheyong ChongzuGaigouRen Zhongliuhuaisiyinzi
【适应症】
本品与NP、MVP化疗方案联合，可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。本品与BACOP化疗方案联合，可试用于经化疗或其他方法治疗无效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。
【用法用量】
与上述化疗方案联合使用，每周的第3－7天用药，剂量为60－90万单位/m2,用生理盐水稀释至20ml，5－8分钟内恒速静脉推注。
【不良反应】
在本品的临床研究中，先后共有约500例受试者接受了本品的治疗，试验中，本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、寒战，发生率在50%左右。其他不良反应包括血压变化、乏力、头晕头痛、关节酸痛、骨骼肌痛、恶心呕吐、白细胞减少、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常等。出现上述不良反应时，可采取相应的对症治疗措施。如出现严重不良反应，应及时停药。在同类产品的临床研究中，曾出现有呼吸困难的不良反应，应引起注意。天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子（见上述药理作用）。研究发现，TNF水平升高与许多疾病的病理过程密切相关，如类风湿性关节炎、成人呼吸窘迫综合症（ARDS）、肝肾功能紊乱等。其中ARDS的病情与支气管肺泡液中TNF水平正相关，所以不能排除过量TNF可引起ARDS并促使病情进一步恶化的可能。本品为改构的肿瘤坏死因子，改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化，由此可能对造血系统、免疫系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等产生不良影响和长期后续效应，特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用，以及诱发与自身免疫性相关的疾病等，因此对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注。
【禁 忌】
1.对本品所含成份过敏者禁用。
2.严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。
3.患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。
【注意事项】
1.鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。
2.本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。
3.过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。
4.静脉给药时及给药后2小时内，医护人员应严密观察患者，如出现不良反应，可给予对症处理.
5.由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、循环系统、呼吸系统等的变化，如发现异常，应及时停药。
6.药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药物溶解后应一次用完，不可多次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于缺乏本品在孕妇和哺乳期妇女使用的经验，因此除非在病情特别需要时，应避免使用。
【儿童用药】
由于缺乏本品在儿童使用的经验，因此除非在病情特别需要时，应避免使用。
【老年用药】
由于老年患者肝肾功能有所减退，而本品的药代动力学特点尚不明确，同时目前尚缺乏本品在老年患者使用的经验，因此，老年患者应慎用。
【规 格】
200万IU/瓶
【批准文号】
国药准字S20040090
【生产企业】
上海赛达生物药业股份有限公司
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