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广州市振康医药有限公司(药品招商信息)  |
药品名称：
英路因-注射用重组人白细胞介素-2
产品卖点：
药品类型： 西药产品 (抗肿瘤药)
招商区域：
全国
发布时间：
2009-1-6 9:16:39
已被浏览： 38次 现有留言：247条
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| 药品功效 |
| 【适应症】用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。 |
| 药品说明 |
【药品名称】
通用名：注射用重组人白细胞介素-2
商品名：英路因
英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
【成分】
主要组成成份：重组人白细胞介素-2、人血白蛋白。
【性状】
本品为白色薄壳状疏松体，易溶于水，溶解后为透明液体，无肉眼可见不溶物。
【药理毒理】
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。。
【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【适应症】
用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。
【用法与用量】
本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法：
1． 全身给药：
皮下或肌肉注射：重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周为一疗程。
2． 区域与局部给药
（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。
（2）肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
【禁忌】
1.对本品成份有过敏史的病人。
2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
1.持续性室性心动过速；
2.未控制的心率失常；
3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
4.心压塞；
5.肾功能衰竭需透析＞72小时；
6.昏迷或中毒性精神病＞48小时；
7.顽固性或难治性癫痫；
8.肠局部缺血或穿孔；
9.消化道出血需外科手术；
10.孕妇慎用
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【注意事项】
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【药物相互作用】
尚不清楚
【规格】
10万国际单位（IU）/瓶；
20万国际单位（IU）/瓶；
50万国际单位（IU）/瓶；
100万国际单位（IU）/瓶；
【贮存】
2~8℃，避光保存。
【包装】
1瓶，在1瓶中含10万、20万、50万或100万国际单位。
【有效期】
3年。
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| 可以提供的支持 |
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