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武汉正同药业有限公司
[经营模式]:民营 生产型
[主营产品]:药品研发;栓剂产品的生产销售;房地产开发、销售;物业管理。 更多>
[联系地址]:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号正同产业园
[联 系 人]:成先生

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双氯芬酸钠栓(正同)

发布时间:2019/3/6 13:45:13  更新时间:2019/6/24 18:08:00  浏览次数:13718
基本信息
产品类型: 西药 (处方药) 
批准文号: 国药准字H42021749  【验证真伪
产品用途: 消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
规  格: 50mg
零售价格: 26.30
供货价格: 电话商议
生产企业: 武汉正同药业有限公司
招商区域: 全国
产品卖点
su效镇痛、强效解热、高效抗炎。
  • 产品详情
  • 说明书
  • 资质证明
  • 代理商要求
  • 提供的支持
  • 相关代理
  • 我要代理
    通用名称 双氯芬酸钠栓(正同)
    英文名称 Diclofenac Sodium Suppositories
    化学名称 双氯芬酸钠栓
    注册商标 正同
    产品标签 解热 镇痛 外用栓剂
    国家基药
    医保产品
    中标产品
    适用科室 全科
    适应病症 消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
    规 格 50mg
    主要成分 主要成份为双氯芬酸钠。
    作用机理 本品为异丁芬酸类的衍生物,其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比阿司匹林强26~50倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
    用法用量 用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵医嘱。
    性状剂型 栓剂
    销售包装 10粒/盒
    运输包装 300盒/件
    产品用途 消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
    补充说明 【不良反应】
    (1)胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
    (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
    (3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应;
    (4)其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。
    【禁 忌】
    1.已知对本品过敏的患者。
      2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
      3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
      4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
      5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
      6.重度心力衰竭患者。
    【注意事项】
    1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
      2.根据控制症状的需要,在*短治疗时间内使用*低有效剂量,可以使不良反应降到*低。
      3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
      4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
      患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
      5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
      6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
      7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johns0n综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在**次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。
    【儿童用药】一次12.5mg,一日12.5mg~25mg,或遵医嘱。
    【老年用药】
    用药期间应常规随访检查肝肾功能。
    【药物相互作用】
    (1)饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
    (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
    (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
    (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
    (5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
    (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
    (7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    (8)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
    (9)本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】
    药理作用:本品为异丁芬酸类的衍生物,其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比阿司匹林强26~50倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
    毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为 150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
    【药代动力学】
    直肠给药吸收快、完全。0.5~2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,用药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。
    【贮 藏】遮光,密闭,在30℃以下保存。
    【包 装】聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片,10粒/盒。
    【有 效 期】18个月。
    【执行标准】《中国药典》2015版二部。
    【批准文号】 国药准字H42021749。
    经销企业 武汉正同药业有限公司

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