耳鼻喉科-生物陶瓷中耳通气引流管（全国独家产品） 药品类别：医疗设备 批准文号：国食药监械（准）字2007第346051 功能主治：生物陶瓷中耳通气引流管，用于各期分泌性中耳炎，病例多，市场容量大，全国独家产品，诚招全国各地经销商. 品采用生物相容性良好，亲水性强的羟基磷灰石（HA）【分子式:Ca10(PO4)6(OH)2】生物陶瓷制备，主要成分为羟基磷灰石和少量的生物玻璃，其界面润湿角小，毛细管力大，引流通气效果好，适用于各期分泌性中耳炎患者。置管后患者鼓膜多自行愈合，且能明显改善听力，是一种较为理想的中耳通气引流管。 本品为无嗅五味的白色烧结体，不溶于水和酒精，密度≥2.4/cm3，抗弯强度≥40Mpa,重金属总含量≤50µg/g。 本品生物相容性优良，达到了GB/T16886对骨植入材料规定的生物学性能标准。 产品说明： 【其他说明】：生物陶瓷中耳通气引流管，用于各期分泌性中耳炎，病例多，市场容量大，全国独家产品，诚招全国各地经销商. 【药品生产单位】：品采用生物相容性良好，亲水性强的羟基磷灰石（HA）【分子式:Ca10(PO4)6(OH)2】生物陶瓷制备，主要成分为羟基磷灰石和少量的生物玻璃，其界面润湿角小，毛细管力大，引流通气效果好，适用于各期分泌性中耳炎患者。置管后患者鼓膜多自行愈合，且能明显改善听力，是一种较为理想的中耳通气引流管。 本品为无嗅五味的白色烧结体，不溶于水和酒精，密度≥2.4/cm3，抗弯强度≥40Mpa,重金属总含量≤50µg/g。 本品生物相容性优良，达到了GB/T16886对骨植入材料规定的生物学性能标准。

	耳鼻喉耗材-听小骨假体(独家产品) 药品类别：医疗设备 批准文号：国食药监械（准）字2007第346051 功能主治：生物陶瓷听小骨置换假体，用于听力重建，全国独家产品，无竞争，病例多，市场容量大，诚招全国各地代理商 随着耳显微手术的开展和普及，听力重建术已成为可能，并日益受到重视和广泛开展，然而，目前重建听骨链的材料如：自体和同种异体骨、软骨；金属材料如不锈钢丝；高分子聚合物如硅胶等，都存在着各自缺点。如：排斥反应、融解、吸收、移位和炎症反应等。使有些人不能获得预期改善听力的目的，在临床用中受到一定限制。 生物活性陶瓷材料具有良好的相容性和稳定性，并已开始应用于修复骨肿瘤、骨病或创伤等病因造成的骨腔洞状缺损。 生物陶瓷听小骨置换假体（人工听骨链）是由羟基磷灰石（HA）[分子式：Ca‑(PO‑)‑(OH)‑]生物陶瓷及少量生物玻璃经高科技的加工工艺制成，临床应用证实听力改善效果良好，达到国际同类产品的水平。本品具有优良的生物相容性和稳定性，是一种安全、方便的听小骨缺损替代品，适用于因炎症（如慢性化脓性中耳炎）或外伤等病症造成听小骨缺损、畸形的患者作听小骨置换手术。 产品说明： 【其他说明】：生物陶瓷听小骨置换假体，用于听力重建，全国独家产品，无竞争，病例多，市场容量大，诚招全国各地代理商。 【药品生产单位】：随着耳显微手术的开展和普及，听力重建术已成为可能，并日益受到重视和广泛开展，然而，目前重建听骨链的材料如：自体和同种异体骨、软骨；金属材料如不锈钢丝；高分子聚合物如硅胶等，都存在着各自缺点。如：排斥反应、融解、吸收、移位和炎症反应等。使有些人不能获得预期改善听力的目的，在临床用中受到一定限制。 生物活性陶瓷材料具有良好的相容性和稳定性，并已开始应用于修复骨肿瘤、骨病或创伤等病因造成的骨腔洞状缺损。 生物陶瓷听小骨置换假体（人工听骨链）是由羟基磷灰石（HA）[分子式：Ca‑(PO‑)‑(OH)‑]生物陶瓷及少量生物玻璃经高科技的加工工艺制成，临床应用证实听力改善效果良好，达到国际同类产品的水平。本品具有优良的生物相容性和稳定性，是一种安全、方便的听小骨缺损替代品，适用于因炎症（如慢性化脓性中耳炎）或外伤等病症造成听小骨缺损、畸形的患者作听小骨置换手术。

	可吸收螺钉-中国第一家 药品类别：医疗设备 批准文号：国食药监械（准）字2007第346051 功能主治：百美特第3代可吸收接骨螺钉(特有的两眼式螺冒孔设计，显著减少断钉的发生) 百特可吸收接骨螺钉的特点是通过PDLLA与HA复合，在PDLLA基质中引入了5-30%的人骨组织工作的主要无机盐成分HA，由于偏碱性的HA能被告聚乳酸的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性，降低了造成局部无菌炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性。由于引入矿物成分HA，该复合材料降解后为骨缺损部位提供了高的钙磷离子浓度，对于局部的骨矿化和修复有促进作用。此外，由于采用了特殊的专利复合技术，实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，使其复合材料的韧性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性。 产品说明： 【其他说明】：百美特第3代可吸收接骨螺钉(特有的两眼式螺冒孔设计，显著减少断钉的发生) 【药品生产单位】：百美特第3代可吸收接骨螺钉 近年来，聚乳酸系列可吸收骨折内固定材料和器械正渐为广大骨科临床医生和患者所接受，在一些松质骨骨折内固位和非承重骨骨折部位，可吸必骨折内回定件正在逐步取代金属骨折内固定件，如骨螺钉，板和棒等。这一变化给广大患者带来了福音，患者因此可避免因金属内固定件需取出百必须承受的二次手术痛苦以及相应的经济负担。 然而，纯聚乳酸的骨折内固定件也存在些不可避免的缺陷，其中最在的问题是聚乳酸在体内降解后局部酸性环境，易产生骨组织的无菌性炎症反应，甚至导致无菌性骨组织坏死。此外，纯聚乳酸的骨内固定件韧性不足，仍属脆性材料，临床上易以生脆性断裂。针对上述不跳武汉理工大学生物材料与工程研究中心从1993年在国内率先开展了聚乳酸（PDLLA）/羟基磷灰石（HA）复合材料的研究，研制出了生物相容性优良的PDLLA/HA复合材料。采用这一材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件，并成功应用于临床，获得国家食品监督管理局颁布发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2007第3460514号（更）。2004年获得湖北省技术发明一等奖。 百特可吸收接骨螺钉的特点是通过PDLLA与HA复合，在PDLLA基质中引入了5-30%的人骨组织工作的主要无机盐成分HA，由于偏碱性的HA能被告聚乳酸的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性，降低了造成局部无菌炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性。由于引入矿物成分HA，该复合材料降解后为骨缺损部位提供了高的钙磷离子浓度，对于局部的骨矿化和修复有促进作用。此外，由于采用了特殊的专利复合技术，实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，使其复合材料的韧性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性。

	骨科产品：人工骨 药品类别：医疗设备 批准文号：械（准）字2004第34606109号 功能主治： 骨填充用多孔生物陶瓷(β－TCP人工骨) 骨填充用多孔生物陶瓷(β－TCP人工骨)是一种人工合成的具有骨生成特性的多孔生物陶瓷材料，历经20年研究，通过大量的动物实验和人体临床试验研制成功的，于1997年产品正式上市。是国内第一个β－TCP人工合成骨，属国家“973”、“863”项目，并获得1998年国家科技进步三等奖。 可以单独完成骨修复过程，亦可与自体骨结合使用，其骨修复的效果比单独使用自体骨更加理想，解决了自体骨移植时所遇到的取骨难，取骨部位和量的限制等困难，也可避免异体骨移植可能导致的疾病传染。具有良好的生物降解特性，适用于修复骨结核、良性骨肿瘤或瘤样病变及股骨头缺血性坏死骨刮除后所致的骨缺损，可逐渐被新骨所替换。 组成和特点：由高纯、超细β－磷酸三钙（β－TCP）及少量生物可降解添加剂组成，与人体骨组织有相似的钙磷化学成分和结构。其特点是在低于900℃以下烧成，充分保持了材料的生物活性。 外观形状：白色多孔状结构，有颗粒、方块、圆柱体等多种形状产品。 产品说明： 【其他说明】： 【药品生产单位】：骨填充用多孔生物陶瓷(β－TCP人工骨) 骨填充用多孔生物陶瓷(β－TCP人工骨)是一种人工合成的具有骨生成特性的多孔生物陶瓷材料，历经20年研究，通过大量的动物实验和人体临床试验研制成功的，于1997年产品正式上市。是国内第一个β－TCP人工合成骨，属国家“973”、“863”项目，并获得1998年国家科技进步三等奖。 可以单独完成骨修复过程，亦可与自体骨结合使用，其骨修复的效果比单独使用自体骨更加理想，解决了自体骨移植时所遇到的取骨难，取骨部位和量的限制等困难，也可避免异体骨移植可能导致的疾病传染。具有良好的生物降解特性，适用于修复骨结核、良性骨肿瘤或瘤样病变及股骨头缺血性坏死骨刮除后所致的骨缺损，可逐渐被新骨所替换。 组成和特点：由高纯、超细β－磷酸三钙（β－TCP）及少量生物可降解添加剂组成，与人体骨组织有相似的钙磷化学成分和结构。其特点是在低于900℃以下烧成，充分保持了材料的生物活性。 外观形状：白色多孔状结构，有颗粒、方块、圆柱体等多种形状产品。

	生物陶瓷中耳通气引流管（独家产品） 药品类别：医疗设备 批准文号：国械（准）字2006第3660855号 功能主治： 生物陶瓷中耳通气引流管，用于各期分泌性中耳炎，病例多，市场容量大，全国独家产品，无竞争，诚招全国各地代理商. 产品说明： 【其他说明】： 【药品生产单位】： 生物陶瓷中耳通气引流管，用于各期分泌性中耳炎，病例多，市场容量大，全国独家产品，无竞争，诚招全国各地代理商. 【主要结构、性能】 本品采用生物相容性良好，亲水性强的羟基磷灰石（HA）【分子式:Ca10(PO4)6(OH)2】生物陶瓷制备，主要成分为羟基磷灰石和少量的生物玻璃，其界面润湿角小，毛细管力大，引流通气效果好，适用于各期分泌性中耳炎患者。置管后患者鼓膜多自行愈合，且能明显改善听力，是一种较为理想的中耳通气引流管。 本品为无嗅五味的白色烧结体，不溶于水和酒精，密度≥2.4/cm3，抗弯强度≥40Mpa,重金属总含量≤50µg/g。 本品生物相容性优良，达到了GB/T16886对骨植入材料规定的生物学性能标准。

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