媒体解读低价药新政:低价药能获新生吗
2014/5/9   来源:米内网  阅读数:

    日均不到5元的药不再难找

    为鼓励药企生产低价药积极性,减轻患者使用高价药的负担,国家发改委昨日宣布取消533种低价药品零售最高限价,生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。武汉多家医院、药店的专家称,取消最高限价,一些低价有效的经典药有望重回市场,患者受惠最大。

    省市清单7月1日前公布

    国家发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》。《通知》明确,低价药品日均费用标准为:西药不超过3元、中成药不超过5元。清单公布后,各省(区、市)价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。

    同时,发改委公布了定价范围内的低价药品清单,清单涉及530个品种1154个剂型。

    日均费用超出标准即退出

    发改委有关负责人表示,为规范企业定价行为,建立低价药品清单进入和退出机制。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品标准的,要及时进入或者退出低价药品清单,由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格。

    发展改革委要求各地对价格变动频繁或变动幅度较大的,价格主管部门要加强监测,必要时开展专项调查;对不合理提价要依法重点监管;对价格违法违规行为,要依法严肃查处。

    药剂师:多种经典老药上扶持名单

    “列入目录的低价药涵盖范围很广,包括各个系统疾病的基本药物。”533种低价药物名单出来后,协和医院药剂科医师万景赶紧下载打印了出来,并仔细查阅。“降压0号、复方甘草片、去痛片、地高辛、牛黄解毒片等药品单个包装价格都在10元以下,是老百姓喜欢买的便宜老药,这次出现在了扶持名单上。”万景说。

    统计显示,列入目录的低价药西药283种、中成药250种。西药品种中,抗生素药物、循环系统药物入选品种较多,占到15%左右,妇科、骨科用药等也有一定占比。

    万景说,降压0号颇受老百姓喜爱,一片仅需1元钱,但有好几年在药店都难寻其身影。一个名为“格列苯脲”的降糖药也让万景很欣喜。“这种药3元钱买一瓶,一瓶100片,但这几年来几乎买不到了”。

    医院:数十种廉价药长期短缺

    其实,列入此次目录的很多廉价经典药正处在消失的边缘。

    同济医院药学部主任杜光昨日介绍,在医院里,有20—30种药物长期短缺,基本上都是几元到十几元的廉价药。如鱼精蛋白,心外科开胸手术基本要使用,用于控制手术中自发性出血,一支才两元,一台手术用四五支也不过十余元。他说,去年上半年,因这种药短缺,医院的心脏开胸手术几乎做不了。

    杜光称,国家取消低价药的最高零售限价,可以提高药厂生产廉价药的积极性,会有更多的廉价药回到医院,无疑对患者是好事。

    中联大药房、好药师大药房、普安大药房等多家药店昨日接受记者采访时称,这一举措对药店是利好消息。“不仅仅是老百姓得实惠,而且还会带动药店其他药品的搭配售卖”。

    那些几乎绝迹的

    价廉有效老药

    宝塔糖:价格:2分/粒

    又名磷酸哌嗪,驱肠虫类非处方药

    地高辛片剂:价格:几分钱/支

    可增加心肌收缩力和速度。

    痢特灵:价格:1.5分/粒

    用于菌痢和肠炎,黄色结晶性粉末。

    氯霉素滴眼液:价格:4毛/毫升

    主要用于治疗眼科疾病,如角膜炎、结膜炎、沙眼等。

    甲巯咪唑:价格:最高售价4.9元

    治疗甲亢的良药。

    鱼精蛋白:价格:10多元/支

    心脏外科手术常用药,临床应用上使用50多年。

    复方甘草片:价格:6元左右/瓶

    褐色小药片,是一种具有治疗咳嗽功效的产品。

    低价药品清单中

    部分常用药

    药品名称参考价格主要疗效

    青霉素V8毛/粒抗生素

    阿莫西林7毛/粒抗生素

    氨苄西林5毛/粒抗生素

    头孢氨苄5毛/片抗生素

    头孢拉定5毛/片抗生素

    阿米卡星1元/支(2ml/支)抗生素

    庆大霉素5毛/支(1ml/支)抗生素

    多西环素1.3元/片抗生素

    四环素7毛/片抗生素

    土霉素4毛/片抗生素

    红霉素2毛/片抗生素

    琥乙红霉素2毛/片抗生素

    罗红霉素4毛/片抗生素

    乙酰螺旋霉素2毛/片抗生素

    颜孙克林霉素3毛/片抗生素

    复方磺胺甲恶唑2毛/片抗菌

    磺胺嘧啶2毛/片抗菌药

    甲氧苄啶2毛/片抗菌药

    联磺甲氧苄啶1毛/片抗菌药

    吡哌酸3毛/片抗菌药

    记者黄洁莹整理

    制图职文胜

    问答>>>

    1.低价药

    为何叫好不叫座

    由于“以药补医”机制和一些药企在招标中恶性竞争等问题,许多低价经典老药医院不愿意用,造成需求萎缩,而需求减少更使药企不愿意生产。一些低价药供应不足乃至断供成为常态。

    尽管部分公立医院在新一轮医改中取消了药品加成(医院销售药品可以在进价基础上加收15%的“提成”),但多数大医院依然离不开药品加成。治疗同一疾病,单价几毛至几元的药品显然不如几十元上百元获得的提成多,低价药在不少医院遭受冷遇。

    更令低价药生产企业雪上加霜的是,一些企业在各地组织的医保用药招标采购中,为抢占市场份额,不惜以亏本价格进行恶性竞争。

    据华润双鹤药业股份有限公司副总裁葛智勇介绍,这家企业生产的黄连素100片(每片0.1克)制造成本约5.9元,国家最高零售限价为9.5元,去年7个省份中标,平均中标价为5.89元,最低中标价只有1.4元。

    同时,受质量标准提升和原材料、人工等价格上涨等影响,药品生产成本逐年上升。如果没有这次出台的新政策,低价药不但难以涨价,还要应对市场竞争对手在恶意竞争中施加的降价压力,更多的低价药会遭遇停产或限产。

    2.

    低价药

    比新药疗效差吗

    “低价药不等于质量差的药。有些经典老药由于临床使用历史悠久,疗效确切、副作用小,并不比一些新药差。”中国药科大学医药价格研究所所长常峰说。

    常峰说,用几毛钱的青霉素替代几十元的头孢硫脒等药物,不仅能减少患者负担,抗生素滥用的局面也会得到改善。临床用得最多的治疗心衰的药物地高辛、西地兰等非常便宜,效果都非常好。

    常峰说,阿司匹林历史悠久,堪称物美价廉。如果一些常见病用低价药就可以治疗,没有必要采用昂贵的新药。

    3.

    取消限价

    药价会普涨吗

    发展改革委列出的低价药品种高达533种,相当于2000多种医保报销药品数量的四分之一。

    发展改革委有关负责人表示,低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品,放开最高零售限价,市场实际交易价格不会出现普涨现象。

    这位负责人强调,即使一些药品因原辅材料上涨需要调整零售价格,由于有日均费用控制,价格变动也是可控的,而且对低价药品报销标准比较高,基本不会增加患者负担。

    常峰也认为,不必过于担心低价药价格上涨,“与担心低价药品价格的有限上涨相比,我们更担心低价药消失,这会导致我们不得不用高价药品”。(长江日报)

    发改委公布低价药品目录引资本市场关注 “低价药”新政防治“中标死”

    5月9日消息,据媒体报道,8日上午,国家发改委发布《发改委定价范围内的低价药品目录》,称为鼓励药企生产低价药积极性,减轻患者使用高价药的负担,国家取消530种药物的最高零售价,生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。

    值得注意的是,此次发改委的“低价药”新政发布后,立马引来了资本市场的关注,包括李嘉诚在内的多家医药上市公司均有独家品种入选,有望获得此次新政的政策红利。

    据悉,此次公布的低价药品清单包含化药品种280个、中成药品种250个,共530个品种1154个剂型。

    李嘉诚增10亿扩产低价药

    新政虽然刚刚发布,但不少企业早已有所准备。昨日广药白云山表示,李嘉诚旗下白云山和黄中药的主打品种复方丹参片、板蓝根等均入选该目录,企业决定斥资10亿元扩建原材料种植基地和生产车间。

    事实上,近两年来,医院和药店药品断货现象不断,低价药“中标死”屡屡曝光,一些药企在药品招标采购中恶性竞争,导致低价药招标价远低于生产成本,从而出现短缺消失,最后患者无药可用或只能选高价药。

    广东药学院临床药系陈吉生教授曾对8个省市基本药物招标采购结果进行分析,他发现8省市共有44个目录内的品种没有企业中标;另有87种剂型没有中标产品。

    “低价药价格太低,从出厂价到销售价可能只有几个点的空间,但目前药店的经营费用很高,需要做到40%左右的毛利才能盈利。按目前价格,低价药要么进不了药店,要么得不到推广。”李楚源表示,国家低价药新政看似给了产品提价空间,其实长远利好消费者和企业,使得“价廉物美”好药不至于被市场淘汰。

    资本市场:多公司望获“红包”

    据了解,此次多家医药上市公司均有独家品种入选,有望获新政“红包”。该清单显示,天士力的复方丹参滴丸、白云山的消渴丸、云南白药的云南白药酊、桂林三金的三七血伤宁胶囊等独家品种均列入其中。“这部分品种未来或有不小的提价空间。”一位行业观察人士表示,可长期关注包括低价药使用、医保报销扩容、中成药调价等诸多政策的陆续出炉,从中选择相关个股购买。

    “低价药”新政内容

    1、放松对低价药品价格控制。

    2、国家统一确定低价药品日均费用标准。

    3、建立低价药品清单进入和退出机制。(前瞻网)

    我国533种低价药不限价药企可有条件自主定价

    国家发改委昨日宣布,为鼓励药企生产低价药积极性,减轻患者使用高价药的负担,国家取消283种低价西药、250种低价中成药的最高零售价,生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。

    低价药品清单,已在国家发改委官网公布。

    采购方式

    医疗机构自行网上采购

    从目前的清单来看,青霉素、阿莫西林、庆大霉素、乙酰螺旋霉素、红霉素等常用、廉价药,以及不少上市药企的独家品种,包括天士力的复方丹参滴丸,中新药业的清咽滴丸、速效救心丸,精华制药的王氏保赤丸,千金药业的妇科千金片等均列入低价药范围。

    根据八部委联合发出的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,纳入低价药清单的药品,将退出现行的“双信封”制药品集中采购,由各省(区、市)药品集中采购机构对通过相应生产企业直接挂网,由医疗机构自行网上交易,阳光采购。

    药品清单

    低价药建进入退出机制

    国家发改委价格司副巡视员郭剑英介绍,低价药清单并非一份固定的目录,而是建立了动态进入和退出机制。

    郭剑英介绍,现阶段低价药品日均费用标准为:西药不超过3元,中成药不超过5元。因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合上述标准的药品,价格主管部门要及时将其增补纳入低价药品清单。同样,对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的,要及时退出低价药品清单,由价格主管部门按权限重新制定该药品的最高零售价格。

    郭剑英介绍,日均费用标准将根据市场变化动态调整,但总体目标是,推进医保付费方式改革,调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性,促进用药结构优化,科学合理用药,减轻患者总体医药费用负担。

    -背景

    低价药缘何叫好不叫座

    由于“以药补医”机制和一些药企在招标中恶性竞争等问题,许多低价经典老药医院不愿意用,造成需求萎缩,而需求减少更使药企不愿意生产。一些低价药供应不足乃至断供成为常态。

    尽管部分公立医院在新一轮医改中取消了药品加成(医院销售药品可在进价基础上加收15%的“提成”),但多数大医院依然离不开药品加成。治疗同一疾病,单价几毛至几元的药品显然不如几十元上百元药品获得的提成多,低价药在不少医院遭受冷遇。

    华润双鹤药业股份有限公司副总裁葛智勇介绍,企业生产的黄连素100片(每片0.1克)制造成本约5.9元,国家最高零售限价为9.5元,去年7个省份中标,平均中标价为5.89元,最低中标价仅1.4元。据新华社

    -追访

    1取消零售限价会增看病负担?

    发改委:可减少高价药使用,有利于医药费用下降

    问:取消低价药最高零售限价,会不会导致药品涨价,增加群众负担?

    国家发改委价格司医药价格处处长宋大才:低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品,放开最高零售限价,市场实际交易价格不会出现普涨现象。

    一是加强监管,防止经营者滥用自主定价权。二是完善招标采购政策,确保通过竞争形成合理价格。三是即使因材料上涨需要调价,由于有日均费用控制,价格变动也是可控的,而且对低价药品报销标准比较高,基本不会增加患者负担。四是低价药和高价药大都存在一定替代关系,合理调整低价药价格,有利于调动企业生产供应低价药的积极性,有利于医疗机构优化用药结构,减少高价药使用,从总体上看,有利于医药费用下降。

    中国药科大学医药价格研究所所长常峰:不必过于担心低价药价格上涨,日均费用标准起到封顶控制阀的作用。与担心低价药品价格的有限上涨相比,我们更担心低价药消失,这会导致我们不得不用高价药品。

    华润双鹤副总裁陈仙霞:主要担心现行政策能否顺利落实,希望有关部门出台配套措施,接下来招标怎么做,医院怎么使用,这些是我们企业关注的。

    2如何鼓励医院使用低价药品?

    卫计委:将推进公立医院改革,取消以药补医

    问:由于现在的“以药补医”政策,医院、医生不愿给患者开、用低价药。有何措施鼓励临床实际使用低价药品?

    国家卫生计生委药政司司长郑宏:常用低价药品大多是经典老药。为鼓励医疗机构和医生使用常用低价药品的积极性,医改相关部门将从以下几方面进行引导:

    第一,引导医疗机构提高低价药品使用量,并将使用情况纳入绩效考核内容;第二,要加快推进医保付费方式改革;第三,落实医疗机构合理用药规定,鼓励常用低价药品的使用;第四,要加快推进公立医院改革,取消以药补医,理顺医药价格,让药品回归治病的本原。

    北京市航天中心医院药剂科主任刘桦:低价药品的短缺原因是多方面的,配套保障措施也应该是多方面的。有些低价药品全国需求量不大,但不能缺。比如,硫酸阿托品注射液临床主要用于抢救感染中毒性休克、有机磷农药中毒等。他们医院去年一年采购量仅50支(每支5毫克0.57元)。企业生产这类药利润非常有限。对于这类低价、需求量少的药品,建议国家有关部门指定企业生产,并给予适当补贴。综合新京报记者魏铭言、新华社报道

    -纵深

    低价药改革“心路历程”

    早在本轮以改善“看病贵、看病难”为宗旨的新医改启动前,国家保障低价药生产供应的政策就没停过。

    统一定价生产降药价

    2006年末到2007初,原国家卫生部等部门提出要推动建立国家基本药物制度,促进“看病难、看病贵”问题的解决。

    2007年11月,10家药企生产的18个品种的药品,被确定为首批通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药。这些药品统一价格、统一标识、定点生产、统一配送,通过减少生产环节,降低售价。这被业界认为是政府保障低价药供应的探索之举。

    2009年8月,原国家卫生部颁布首个《国家基本药物目录》,囊括307个品种的药品,实行省级集中招标采购、统一配送、全部配备基本医疗机构使用并零差率销售。国家基本药物制度实施后,部分药品的零售价甚至降低80%。基本药物目录一度被认为是低价常用药目录。

    取消限价让市场说话

    近年来,最高零售限价争议及地方药品招标采购问题频现,一些常用、价廉的老药出现断供。如心脏手术必需的鱼精蛋白、治疗甲亢的甲巯咪唑、麻醉用药氯胺酮等药品,甚至出现“一药难求”的现象。解决低价药短缺问题,也成为近年两会代表委员热议的焦点。

    取消最高零售限价,改革以往政府对药品“一味降价”的管理措施,让市场供需关系决定低价药的合理定价与存亡,是此次政府在低价药保障机制中最大的改变。

    国家发改委价格司副巡视员郭剑英坦言,“导致低价药消失的原因比较复杂,我们认为仅从价格一方面解决很难真正达到目标,因此会同多部门出台了这一清单。”

    郭剑英认为,此次低价药清单出台,还需推动药品招标采购政策的完善以及医保支付方式的改革,不能将价格低作为集中采购药品惟一要素,才能保障低价药“有的用”、“用得好”和“用好的”。(新京报)

    国家发改委为低价药“松绑”部分低价药可能会涨点价

    市民金女士平时手上破了伤口,喜欢用红霉素眼膏涂抹消炎,不但效果好,价格也便宜,才1元多一支,不过她发现,物美价廉的红霉素眼膏时不时会在药店断货。

    眼下低价优质经典药短缺断货的情况,今后可能有所改变。

    昨天上午,国家发展改革委发布新政策,将放松对低价药品的价格控制,取消原来由政府设置最高限价的做法,药企在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。

    省物价局官网刊发通知

    取消低价药品最高零售限价

    昨天,浙江省物价局官网刊发了国家发改委的通知,关于改进低价药品价格管理相关的三方面问题。

    放松对低价药品价格控制。取消针对每个具体品种规格的最高零售限价,允许生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定购销价格。

    国家统一确定低价药品日均费用标准。现阶段的标准为:西药不超过3元,中成药不超过5元。

    建立低价药品清单进入和退出机制。价格主管部门将根据价格或用法、用量变化情况,对低价药品清单进行动态调整。对因成本、价格或用法用量发生变化导致具体品种日均费用发生变动的,要及时进入或退出低价药品清单。

    同时公布的低价药品清单,涉及283种低价西药和250种低价中成药中的1100多个剂型。

    利润太薄药企没货

    不少低价药陆续退市

    说起低价药,不乏很多老百姓耳熟能详的经典药。

    比如临床中用的最多的治疗心衰的地高辛,心脏手术必需的鱼精蛋白、治疗甲亢的甲巯咪唑等,价格都非常实惠,比如地高辛一片只要几分钱。

    不过,部分低价优质经典药常常面临短缺甚至断货,个别药品甚至出现“一药难求”现象。

    “以前有一种退烧针叫柴胡针,每支只要六七分钱,但之后就消失了。”浙江省新华医院药剂科主任陈锋说,接着陆续又有不少低价药没货。

    昨天,国家发改委有关负责人表示,由于近年来药企生产成本不断上升,招标降价以及零售限价不能灵活调整,企业生产供应低价药品的意愿在不断下降,医院药店也缺乏使用积极性,导致一些低价药品出现短缺、甚至断供情况,影响了临床用药需求。

    “改进低价药品价格管理方式,将有利于调动企业生产供应和医院使用低价药品的积极性,优化临床用药结构,降低医药费用总体水平。”该负责人表示,各地价格主管部门应做好监测、调查和监管工作,对价格违法违规行为,依法严肃查处。

    “此次政策调整,算是进一步鼓励药企生产低价药品,有着利好一面。”陈主任表示,这次取消最高限价更类似一种市场经济条件,药品价格贵贱不是唯一标准了,老百姓更关心哪个性价比高,未来才更有市场。

    成分功能一样制作工艺有区别

    进口药价格是低价药的十倍

    消息一出,不少市民也不免担心:“取消低价药品最高零售限价后,会不会药价高涨,增加老百姓用药的经济负担?”

    对此,医院药剂科主任陈锋倒是持积极利好的观点,将药价归还市场,老百姓更有选择的权利,“低价药卖得很贵,会失去优势,老百姓会看性价比,没人买价格怎么贵得起来?”

    其实,低价药占全部药品的比例并不大,但一直深入人心。

    同为治疗心血管疾病的尼莫地平片,宁波大红鹰药业与拜耳药业的两款成分一样,治疗功效一样,只是制作工艺稍有不同,但国产低价药每盒为3.2元,进口售价则为31元。

    杭州老百姓大药房国都店还特地设置“老药专区”,店长洪亮介绍,这主要是为一些老杭州人提供常用的低价药,例如每盒1.2元的降血压药尼群地平,4元的维脑路通等。

    “这些药在其他小药店几乎没有了,许多老顾客都专门赶来买药,患有心脏血管疾病的患者更是如此。”他说,之前的最高限价政策,也让胡庆余堂出的复方丹参片足足断货了半年,相信今后,这样的现象有望改善。(浙商网)

    5月8日,国家发改委网站发布了低价药品清单及有关价格管理问题通知(下称“通知”)(全文 官方解读),通知公布了低价药品清单(清单详见附件)及日均费用标准。

    与此前媒体曝光的基本一致,品种数量达到533个,其中化药品种283个、中成药品种250个,剂型1154个;日均费用标准与征求意见稿保持一致,根据现行政府制定的最高零售价格(政府未制定最高零售价格的,按全国平均中标零售价格计算)和按药品说明书测算的平均日用量计算。现阶段低价药品日均费用标准为:西药不超过3元,中成药不超过5元。

    值得注意的是,低价药目录中部分化药出现了特殊剂型,这对于药物创新来说,算是一个意外的惊喜。低价药目录中化药部分的特殊剂型大多集中在心脑血管、呼吸系统、中枢神经系统及代谢类等疾病,而其特殊剂型又以缓控释片剂和胶囊为主。

    在治疗领域,以治疗心脑血管类疾病的药物为最多,如治疗心绞痛及高血压的硝苯地平缓释片及胶囊和软胶囊等,治疗心肌缺血的硝酸异山梨醇缓释片剂和胶囊等;排在后面的是祛痰平喘类药物,如祛痰的氨溴索等缓释片,平喘的沙丁胺醇控释片等剂型;降血糖的二甲双胍、格列吡嗪等缓释片和胶囊;而解热镇痛类紧随其后,如吲哚美辛等的控释片和胶囊等剂型;降糖类则排在稍后的位置,如二甲双胍等的缓释片和胶囊。其他在抗过敏和抗癫痫类在也有少数药物出现。

    中药部分的较为特殊且数量较多的剂型为浓缩丸,如银翘解毒浓缩丸等,也因每丸含药浓度高,导致每天的服用量大大减少而落入低价药目录,与上述化药特殊剂型有异曲同工之感。

    对此,米内网研究员lily-cha认为,出现这种情况并不奇怪,由于上述疾病多为慢性病,需要长期治疗,在药物剂型的设计上,缓释剂型最为合适,缓释片和缓释胶囊的服用方法大多为一天1至2次,每次也仅需要1至2片/粒,这样的服用方法大大增加了患者的顺应性。这些剂型一天的服用量的费用又正好落入低价药的费用范围,不得不说是一个惊喜。

    清单显示,多家上市公司独家品种如期进入该药品目录。天士力的复方丹参滴丸、中新药业的清咽滴丸、速效救心丸、精华制药的王氏保赤丸、通化东宝的镇脑宁胶囊、桂林三金的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片、白云山的消渴丸、乳核散结片、障眼明片、云南白药的云南白药酊、云南白药散剂、太龙药业的双黄连合剂、千金药业的妇科千金片等独家品种均列入其中。

    通过对清单综合统计发现,在化药品种中,抗生素药物、循环系统药物入选品种较多,占到15%左右,妇科、骨科用药等也有一定占比。而此前征求意见稿未纳入抗肿瘤药物,最终公布的品种也新囊括了白消安、环磷酰胺、甲氨蝶呤3个抗肿瘤药物。

    通知表示,低价药品清单建立进入和退出机制。实行政府指导价的药品,因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的,价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单;对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的,要及时退出低价药品清单,由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格。

    通知强调,各地价格主管部门要做好低价药品生产成本及实际购销价格的监测工作,对独家生产或具有一定垄断性的药品要重点监测。另外,通知还提到,各地价格主管部门要积极配合有关部门完善低价药品采购办法,推进医保付费方式改革,调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性,促进用药结构优化,科学合理用药,减轻患者总体医药费用负担。

    通知要求,公布低价药品清单后,各省(区、市)价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单

    国家发展改革委关于改进低价药品价格

    管理有关问题的通知

    发改价格[2014]856号

    各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:

    根据国家卫生计生委、我委等八部门《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政发[2014]14号)要求,现就低价药品清单及有关价格管理问题通知如下:

    一、改进低价药品价格管理方式。对现行政府指导价范围内日均费用较低的药品(低价药品),取消政府制定的最高零售价格,在日均费用标准内,由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。

    二、确定低价药品日均费用标准。我委综合考虑药品生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素确定低价药品日均费用标准。日均费用根据现行政府制定的最高零售价格(政府未制定最高零售价格的,按全国平均中标零售价格计算)和按药品说明书测算的平均日用量计算。现阶段低价药品日均费用标准为:西药不超过3元,中成药不超过5元。我委公布低价药品清单后,各省(区、市)价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。

    三、建立低价药品清单进入和退出机制。实行政府指导价的药品,因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的,价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单;属于我委定价范围内的药品,在我委调整清单前,可由各省(区、市)价格主管部门先行调整。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的,要及时退出低价药品清单,由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格;其中,属于我委定价的药品,在我委重新定价前,暂由各省(区、市)价格主管部门制定临时零售价格。

    四、加强市场价格行为监管。对列入低价药品清单的药品,生产经营者应当遵循公平、合法和诚实信用的原则合理确定价格。各地价格主管部门要做好低价药品生产成本及实际购销价格的监测工作,对独家生产或具有一定垄断性的药品要重点监测。对价格变动频繁或变动幅度较大的,价格主管部门要加强调研,必要时应开展专项调查;对不合理的提价行为,要依法重点监管,并向有关部门通报情况;对价格违法违规行为,要依法严肃查处。

    五、加强政策联动。加强价格、采购和报销政策的有机衔接。各地价格主管部门要积极配合有关部门完善低价药品采购办法,推进医保付费方式改革,调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性,促进用药结构优化,科学合理用药,减轻患者总体医药费用负担。

    改进低价药品价格管理是完善药品价格形成机制的重要内容,也是适应低价药品生产成本和市场供求变化,充分发挥市场机制作用,满足临床用药基本需求的重要举措。各地要高度重视,密切关注市场变化,发现问题,及时报告,并采取妥善措施确保改革平稳实施,取得实效。我委将建立定期评估机制,根据评估情况适时进行调整完善。

    上述规定自本通知发布之日起执行。我委之前发布的有关药品价格管理规定与本通知不符的,以本通知为准。

    国家发展改革委

    2014年4月26日

    国家发展改革委有关负责人

    就改进低价药品价格管理政策答记者问

    近日,国家发展改革委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,出台了鼓励低价药品生产供应的价格政策。记者就有关情况采访了国家发展改革委有关负责人。

    问:为什么要改进低价药品价格管理政策?

    答:目前,价格主管部门对政府定价范围内的药品制定最高零售限价。2000年以来,国家发展改革委结合国家基本医疗保险用药目录调整,对有关药品的最高零售限价进行了三轮调整,对抑制药价过快上涨、降低药价总体水平发挥了积极作用。

    相对于高价药品而言,低价药品盈利水平比较薄弱,消化成本上涨能力有限,对成本变动比较敏感。近年来,随着新版GMP改造、质量标准提升和相关生产要素价格的上涨,企业生产成本不断上升,由于招标降价以及零售限价不能灵活调整,企业生产供应低价药品的意愿下降,医院缺乏使用积极性,导致一些低价药品出现短缺、甚至断供情况,影响了临床用药需求。

    为保障低价药品生产供应,国家卫生计生委、国家发展改革委等八部门已联合印发了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,从生产、流通、价格、招采、使用等各方面提出了明确要求。改进低价药品价格管理方式是其中一项重要措施,将有利于充分发挥市场机制作用,调动企业生产供应和医院使用低价药品的积极性,满足临床用药需求;有利于抑制高价药品不合理使用,优化临床用药结构,降低医药费用总体水平。

    问:改进低价药品价格管理方式的主要内容是什么?

    答:一是放松对低价药品价格控制。取消针对每个具体品种规格的最高零售限价,允许生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定具体购销价格,形成更加灵敏反映市场供求的定价机制。二是国家统一确定低价药品日均费用标准。国家综合考虑药品生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素,统一确定低价药品日均费用标准。根据各方面意见,现阶段的低价药品日均费用标准为:西药不超过3元,中成药不超过5元。低价药标准可以进行动态调整。三是建立低价药品清单进入和退出机制。低价药品清单由国家发展改革委和省级价格主管部门,按定价权限分别向社会公布。价格主管部门将根据价格或用法、用量变化情况,对低价药品清单进行动态调整。

    问:取消低价药品最高零售限价之后,如何加强市场价格行为监管?

    答:取消低价药品最高零售限价后,将加强价格行为监管,防范企业滥用定价权,保护消费者合法权益。《通知》提出了三方面措施。一是要求各地价格主管部门做好相关药品生产成本和实际购销价格监测工作,密切跟踪低价药品市场价格变化,督促企业按照诚实守信、合法经营原则形成价格。二是对低价药品价格变动频繁或变动幅度较大的,价格主管部门要开展专项调查,重点监管企业不合理提价行为。三是要加强价格监督检查。鼓励社会各界对医药价格违法行为进行举报,价格主管部门将依法严肃查处价格违法违规行为,保护患者合法权益。

    问:取消低价药品最高零售限价后,会不会增加群众负担?

    答:低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品,放开最高零售限价,市场实际交易价格不会出现普涨现象。一是价格主管部门将加强监管和引导,防止经营者滥用自主定价权。二是有关部门将针对低价药品进一步完善招标采购政策,确保通过竞争形成合理价格。三是即使一些药品因原辅材料上涨需要调整零售价格,由于有日均费用控制,价格变动也是可控的,而且对低价药品报销标准比较高,基本不会增加患者负担。四是低价药品和高价药品之间大都存在一定替代关系,合理调整低价药品价格,有利于调动企业生产供应低价药品的积极性,有利于医疗机构优化用药结构,减少高价药品使用,从总体上看,有利于医药费用下降。


     

    编辑:雨忱