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注射用盐酸乌拉地尔

    【药品名称】
    通用名称:注射用盐酸乌拉地尔
    英文名称:UrapidilHydrochlorideForInjection
    商品名称:罗浩
    【成份】本品主要成份为乌拉地尔。本品辅料为:甘露醇、注射用水。
    【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
    【适应症】
    用于治疗高血压危象(如血压急聚升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
    【功能主治】用于治疗高血压危象(如血压急聚升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
    【规格】按乌拉地尔计算:25mg;50mg
    【包装】西林瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。
    【用法用量】
    静脉注射:缓慢静注10-50mg,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。持续静脉点滴或用输液泵:本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中,如使用输液泵维持剂量,可加入100mg乌拉地尔,再用上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2mg, 维持速度为9mg/h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。
    【不良反应】
    使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。过敏反应少见(如骚痒,皮肤发红,皮疹等)。极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
    【禁忌】禁用于对本品成份过敏的患者。主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。哺乳期妇女禁用。
    【注意事项】
    如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔充分的时间,使先服用的其他降压药显示效应,必要时应适当减少本品的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。使用本品疗程一般不超过7天。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。
    【儿童用药】儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
    【老人用药】老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小。因为他们对药物的敏感性有时难以估计。
    【药物相互作用】
    若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒、或存在血容量不足的情况(如腹泻,呕吐),可增强本品的降压作用。同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升,最高达15%。
    【药物过量】药物过量的症状包括:循环系统症状:头晕,直立性低血压、虚脱。中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝。药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化,个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000ug)。
    【药理】乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用。并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心律无明显影响。
    【执行标准】YBH26582005
    【药代动力学】
    据国外文献报告,静脉注射盐酸乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8 (0.6-1.2) L/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时,蛋白结合率80%。50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出,排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。
    【ATC分类】C02C
    【医保类别】乙
    【编码】HD010320
    【贮藏】遮光,密闭保存。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域
  • ¥60深圳致君制药有限公司深圳致君制药有限公司福建/厦门
  • ¥21江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司福建/厦门
  • ¥125.9中美上海施贵宝制药有限公司福建省厦门医药采购供应站福建/厦门
  • ¥173.4深圳致君制药有限公司深圳致君制药有限公司福建/厦门
  • ¥25武汉华龙生物制药有限公司福建省厦门医药采购供应站福建/厦门
  • ¥33.66江苏奥赛康药业有限公司厦门鹭燕医药有限公司福建/厦门
  • ¥34浙江亚太药业股份有限公司厦门星鲨怀德居医药有限公司福建/厦门
  • ¥28.8晋城海斯制药有限公司厦门宏仁医药有限公司福建/厦门
  • ¥36山西普德药业有限公司厦门鹭燕医药有限公司福建/厦门
  • ¥49成都通德药业有限公司厦门鹭燕医药有限公司福建/厦门

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注

基药目录

  • 产品名称所属类别剂型/规格剂型说明

代理信息

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