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注射用异烟肼

    【药品名称】
    通用名称:注射用异烟肼
    汉语拼音:Zhusheyonɡ Yiyɑnjinɡ
    英文名称:Isoniazid for Injection
    【成份】本品化学名称为:4-吡啶甲酰肼。结构式:(参见异烟肼片)分子式:C6H7N3O分子量:137.14
    【性状】本品为无色结晶,或白色至类白色的结晶性粉末。
    【适应症】
    1.异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈强阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验强阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。注射剂多用于不能口服的患者。
    【功能主治】1.异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈强阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验强阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。注射剂多用于不能口服的患者。
    【规格】0.1g
    【用法用量】
    1.肌内注射成人与其他抗结核药合用,按体重每日5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小儿按体重每日10~20mg/kg,每日不超过0.3g。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎),每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)。2.静脉滴注只用于重症病例,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静滴,一日0.3g~0.6g。
    【不良反应】
    发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手肢疼痛(周围神经炎)、深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者中发生的可能性增加)、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起抽搐。
    【禁忌】肝功能不良者,精神病患者和癫痫病人禁用。
    【注意事项】
    1.交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。3.有精神病、癫痫病史者、肝功能损害、严重肾功能损害者应慎用。4.如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。5.异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎,在人类中虽未证实有问题,但孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外,在新生儿用药时应密切观察不良反应。2.异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题,哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。
    【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。
    【老人用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。
    【药物相互作用】
    1.服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速异烟肼的代谢,因此需调整异烟肼的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。2.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收,使血药浓度减低,故应避免两者同时服用,或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。3.抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。4.与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。5.利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。6.异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,因此使用异烟肼时维生素B6的需要量增加。7.与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。8.与阿芬太尼(alfentanil)合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。9.与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用,可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性,因此宜尽量避免。10.异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低。11.与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢,而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高,故异烟肼与两者先后应用或合用时,苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。12.与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱异肝细胞色素P-450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。13.与卡马西平同时应用时,异烟肼可抑制其代谢,使卡马西平的血药浓度增高,而引起毒性反应;卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有肝毒性的中间代谢物增加。14.本品不宜与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性。
    【编码】HD016717
    【贮藏】遮光,密闭保存。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注

基药目录

  • 产品名称所属类别剂型/规格剂型说明
  • 异烟肼化学药品/抗微生物药/抗结核病药/片剂:50mg、100mg、300mg;注射液:2ml:50mg、2ml:100mg国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据

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