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注射用因卡膦酸二钠

    【药品名称】
    通用名称:注射用因卡膦酸二钠
    英文名称:IncadronateDisodiumforInjection
    商品名称:茵福
    【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
    【适应症】
    恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。
    【功能主治】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。
    【规格】10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O计)
    【包装】10ml西林瓶,每瓶10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O计)
    【用法用量】
    用生理盐水溶解后稀释于500~1000ml生理盐水中,静脉滴注2~4小时。一般病人一次用量不超过10mg,65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。
    【注意事项】
    下列病人使用本品需谨慎严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷,可能导致左心室不全或充血性心脏不全)老年患者其他注意事项使用本品后,需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)使用本品后,需注意观察与高钙血症相关的一些指标,如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙,需特别注意观察血清钙水平。如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等),滴入钙剂即可有效缓解。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究,故不推荐使用。
    【儿童用药】一般不用。
    【老人用药】一般老年人生理机能衰退,给药时可考虑降低用量。
    【药物相互作用】
    本品与降钙类制剂合用时如出现血钙降低,表现出低血钙症状时,应给予滴注钙剂。
    【药物过量】当用药量超过推荐剂量时,应严密监测。
    【药理】本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示,本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收,抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中,本品能够降低血中游离钙离子的浓度。
    【毒理】生殖毒性:可能由于低血钙症,静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外,大鼠可通过乳汁排泄本品。
    【药代动力学】
    文献报道,健康成人静脉滴注给药2小时,α和β半衰期分别为0.26~0.40小时和1.58~1.98小时,药代动力学呈线性,给药后24小时有55~70%原形药物通过尿液排泄;肿瘤病人滴注2小时,至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出,未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明:给药后迅速从循环系统清除,主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中,本品可长期滞留于骨组织中,半衰期长达351天。
    【ATC分类】L01X
    【编码】HD010354
    【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域
  • 10mg (瓶)2299.88湖北葛店人福药业有限责任公司湖北葛店人福药业有限责任公司广东/广州

医保信息

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