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左炔诺孕酮炔雌醚片

    【药品名称】
    通用名称:左炔诺孕酮炔雌醚片
    英文名称:LevonorgestrelandQuinestrolTablets
    商品名称:月悦安
    【成份】本品为复方制剂,其组份为每片含左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg。
    【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
    【适应症】
    本品有抑制排卵的作用,为女用长效口服避孕药。
    【功能主治】本品有抑制排卵的作用,为女用长效口服避孕药。
    【规格】每片含左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg。
    【包装】铝塑包装,每板4片,每盒1板。
    【用法用量】
    于月经的当天算起,第5天午饭后服药一次,间隔20天服第二次,或月经第5天及第10天各服1片,以后均以第二次服药日期,每月服1片,一般在服药后6~12天有撤退性出血。原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时,可在服完22片后的第二天接服长效避孕药1片,以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。
    【不良反应】
    1.类早孕反应:和短效口服避孕药表现相似,但比较严重,开始服药的前几个周期表现较重,反应发生时间一般在服药后8~12小时,因此将服药时间定于午饭后,使反应高潮恰在熟睡中,可使之减轻。2.白带增多:为长效口服避孕药最常见的不良反应。多发生在3~6周期之后。3.少数人发生月经过多或闭经。4.其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。
    【禁忌】子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、多血脂患者禁用。
    【注意事项】
    本品适用于长期同居夫妇避孕,每月只需服药一次,但必须在医务人员指导下按规定用药。初次服药后10~15天来一次月经,开始服药的两次月经周期有些缩短,属于正常现象,第三次转为正常。服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血,可加服炔雌醇片,每天每次1片 (0.005~0.01mg) 或遵医嘱。服药期间定期体检,发现异常及时停药。如需生育,应停药或采取其它避孕措施,半年后再怀孕。凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者,产后或流产后未恢复正常月经者,不宜服用。服避孕药的吸烟妇女并发心血管病 (中风、心肌梗塞等) 较不吸烟者多,因此服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女 (特别是年龄超过35~40岁者) 不宜服避孕药。出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。严格按照规定方法服药,漏服药不仅可以发生突破性出血,还可导致避孕失败。服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女服药后可使乳汁减少,故应于产后半年开始服用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    影响避孕效果的药物:抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,减少肠肝循环;诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药;三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。与避孕药合并应用,药效受影响的药物:降压药的降压效果降低;抗凝药效果降低;降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低;三环类抗抑郁药的效果增强。
    【药物过量】目前为止未知超剂量的病例。若大量服药,应先进行洗胃。
    【药理】炔雌醚(炔雌醇环戊醚)为长效雌激素,口服后经胃肠道吸收,贮存于脂肪组织内,缓慢释放出炔雌醇,通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵,达到长效避孕作用,孕激素与其配伍,对抑制排卵既有协同作用,又可使子宫内膜转化,呈现分泌现象,导致撤退性出血,形成周期性改变。一月服药1次、避孕率可达98%以上。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【药代动力学】
    尚不明确。
    【ATC分类】G03A
    【编码】HF003806
    【贮藏】遮光,密封保存。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域
  • 0.75mg×2 (盒)7.29湖北制药有限公司 江苏
  • 0.75mg×2 (盒)8东北制药集团公司沈阳第一制药厂 江苏
  • 0.75mg×2 (盒)7.1北京鑫惠药业有限公司 江苏
  • 0.75mg×4 (盒)13.6东北制药集团公司沈阳第一制药厂 江苏
  • 含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时) (盒)1157芬兰Bayer Schering Pharma Oy(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装) 江苏
  • 复方×21 (盒)18.73四川川大华西药业股份有限公司 江苏

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注
  • 西药湖北47口服常释剂型乙类

基药目录

  • 产品名称所属类别剂型/规格剂型说明

代理信息

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