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紫杉醇注射液

    【药品名称】
    通用名称:紫杉醇注射液
    英文名称:PaclitaxelInjection
    商品名称:紫素
    【成份】紫杉醇。
    【性状】本品为无色或淡黄色的澄明粘稠液体。
    【适应症】
    卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC(Non-Small-Cell-Lung-Cancer)的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。
    【功能主治】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC(Non-Small-Cell-Lung-Cancer)的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。
    【规格】5ml:30mg
    【包装】硼硅玻璃管制注射剂瓶。一盒1瓶。
    【用法用量】
    为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。临用前将本品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中,用一次性非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管,并通过所连接的过滤器过滤后,静脉滴注3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。
    【不良反应】
    过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为I型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。脱发:发生率为80%。局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
    【禁忌】对聚氧乙基代蓖麻油过敏者慎用。禁用于中性白细胞低于1500个/mm3者。
    【注意事项】
    治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用非聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。用药期间应按要求检查血象,每周2~3次。本品溶入5%葡萄糖或生理盐水后,在室温(25℃)和室内灯光下24小时内稳定。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。
    【儿童用药】尚无儿童用药经验。请遵医嘱。
    【老人用药】尚无老年用药经验。请参照成人用药剂量或遵医嘱。
    【药物相互作用】
    药代动力学资料证明给顺铂后再给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑会影响本品的代谢。
    【药物过量】尚无相应的解毒药。可预测的用药过量最主要为并发症包括骨髓抑制、外周神经毒性及黏膜炎。
    【药理】本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
    【执行标准】WS1-(X-026)-2001Z
    【药代动力学】
    静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%~98%。紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。经肾清除只占总清除的1%~8%,紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
    【ATC分类】L01C
    【医保类别】乙
    【编码】HD010401
    【贮藏】遮光,密闭,在25℃以下保存。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域
  • 10ml:60mg (支)285.19湖北华源世纪药业有限公司 四川
  • 10ml:60mg (支)285.19江苏奥赛康药业有限公司 四川
  • 5ml:30mg (瓶)167.76浙江海正药业股份有限公司 四川
  • 16.7ml:0.1g (支)3763意大利BristolMyersSquibbSRL广东中健医药有限公司广东/广州
  • 5ml:30mg (支)400哈尔滨三联药业有限公司哈尔滨三联药业有限公司广东/广州
  • 5ml:30mg (支)1234.82美国百时美施贵宝公司广东中健医药有限公司广东/广州
  • 10ml:60mg (支)323深圳万乐药业有限公司深圳万乐药业有限公司广东/广州

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注

基药目录

  • 产品名称所属类别剂型/规格剂型说明
  • 紫杉醇化学药品/抗肿瘤药/抗肿瘤植物成分药/注射液:5ml:30mg、10ml:60mg国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据

代理信息

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