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左甲状腺素钠片

    【药品名称】
    通用名称:左甲状腺素钠片
    英文名称:LevothyroxineSodiumTablets
    商品名称:雷替斯
    【成份】左甲状腺素钠
    【性状】淡蓝色刻痕片
    【适应症】
    各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗;预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发;治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿;抗甲状腺药物治疗甲亢后,甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用;甲状腺癌手术后,防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素;甲状腺功能抑制试验。
    【功能主治】各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗;预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发;治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿;抗甲状腺药物治疗甲亢后,甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用;甲状腺癌手术后,防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素;甲状腺功能抑制试验。
    【规格】每片含50微克的左甲状腺素钠
    【包装】有每盒50片和100片两种包装
    【用法用量】
    通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量,根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为:甲状腺功能低减患者:成人开始剂量为每天服用,1/2-1片雷替斯-(50微克/片),在医生指导下逐渐增加剂量,每次增加1/2-1片,间隔2—4周,最后增加到每天2-4片。儿童:开始剂量为每天服用最多1片雷替斯(50微克/片)。除非有其他原因,长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量,每平方米体表面积需服用100-150微克左甲状腺素钠。防止甲状腺手术后甲状腺肿复发:每天服1.5—4片雷替斯(50微克/片)。作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时,剂量为每天1-2片。甲状腺癌手术后患者:剂量为每天3-6片。甲状腺功能抑制试验:每天口服雷替斯(50微克/片)4片,共服14天,个别患者的剂量略有增减。清晨早餐前30分钟,空腹与足够的水或饮料一起服用全天剂量。婴儿在一天的第一餐前至少30分钟前服用全天的剂量。为此,把药片分散于少量水中并将此悬浮液(每次使用必须现配!)加入多一点的液体。甲状腺功能低减以及甲状腺癌手术后患者需终身服用。为防止良性甲状腺肿复发,可以治疗数月、数年甚至终身。在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时,治疗时间和抗甲状腺药物相同。进行甲状腺功能抑制试验时,口服14天。
    【不良反应】
    如果正确使用左甲状腺素钠片,不会出现药物副作用。个别情况下,患者不能忍受药物过量,尤其在开始治疗时剂量增加太快,可能会发生典型的甲亢症状,如心悸、心律失常、胸闷、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。在治疗医生的指导下,可以减少剂量或者停药数天。一旦药物副作用消失,可重新开始治疗。对本品成分的过敏反应如过敏性炎症、皮肤变红只在个别情况下可能发生。
    【禁忌】不能用于对本品其中一成分过敏或治疗甲亢(除非作为辅助性治疗,见)、新发的心脏疾病、急性心肌炎、未治疗的肾上腺皮质功能不全或者对该药物高度敏感的患者。请在医师指导下治疗。
    【注意事项】
    注意剂量,避免任何情况的药物性甲亢。老年患者、冠心病、心衰、心动过速的患者,需要在医生指导下进行治疗。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期甲状腺激素需要增加剂量,如正用本品治疗,合并妊娠和哺乳需要继续服用,请在医生指导下服用。
    【儿童用药】参见。避免儿童误取!
    【老人用药】参见
    【药物相互作用】
    服用了抗凝药(香豆素衍生物)、降糖药(胰岛素)、含碘药物、降脂药和一些促进胃酸分泌药物的患者,治疗前请告之医生。左甲状腺素是一种胰岛素拮抗剂,可减少胰岛素和口服降糖药的降糖效果。因此对于糖尿病患者服用甲状腺素治疗,特别是在甲状腺素初始治疗阶段,需定期监测血糖,凋整降糖药剂量。与香豆素衍生物同时服用时,甲状腺素可增加其药效,这是因为左甲状腺素可置换血浆蛋白结合的抗凝剂。因此如左甲状腺素与抗凝剂同服时,需定期检查血凝指标,必要时调整抗凝剂用量(减量)。因为消胆胺能抑制机体吸收左甲状腺素,所以左甲状腺素与消胆胺同服时,两种药物需分开服用,间隔4-5小时。水杨酸盐、双香豆素、大剂量速尿(250mg)、安妥明和苯妥英钠可置换血浆蛋白上的左甲状腺素。静脉快速注射苯妥英钠可导致血浆游离的左甲状腺素和三碘甲腺原氨酸水平升高,个别病例可出现心律失常。
    【药物过量】药物过量时会发生中度至重度的代谢率增加,建议停止药物治疗数天,并进行必要的检查。出现严重β一肾上腺能效应表现的患者,服用β受体抑制剂可以缓解症状。药物过量时服用甲状腺功能促进剂无效,因为此时甲状腺功能已经完全被抑制了。血液透析对严重病例(如服药自杀者)有益。
    【药理】(ACT编码:H03AA01)左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素,它与人体甲状腺分泌的激素作用一致,在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3),进入细胞后发挥作用,参与机体的生长、发育和代谢调节。
    【毒理】急性毒性作用:左甲状腺素的急性毒性作用极低,意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外,左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症(如呼吸和循环系统)。 慢性毒性作用:对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的长期毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素,会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变,而狗未见到明显的副作用。 有数例长期滥用左甲状腺素引起心源性突然死亡的报道。 致癌和致畸作用:目前还没有长期的动物实验研究,也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害,即无致畸性的报道。
    【执行标准】JX20010324
    【药代动力学】
    空腹口服左甲状腺素,最大吸收为80%,主要在小肠吸收。口服后血药浓度达峰时间为6小时,通常在服药后3~5天发挥作用。分布容积为0.5升/公斤,左甲状腺素99%以上可与血浆蛋白结合,代谢清除率为1.2升血浆/每天。 左甲状腺素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉代谢清除。由于绝大多数左甲状腺素和血浆蛋白结合,因此血液透析时,只有很少部分被清除。
    【ATC分类】H03A
    【医保类别】乙
    【编码】HD010426
    【贮藏】25℃以下贮藏。

中标信息

  • 规格中标价生产企业投标企业区域
  • ¥27.06德国柏林化学股份有限公司厦门星鲨怀德居医药有限公司福建/厦门
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  • 50μg (盒)深圳市中联制药有限公司深圳市中联制药有限公司浙江
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  • 25ug×20片×3板 (盒)深圳市中联制药有限公司上海金龟华超医药有限公司上海/上海
  • 50ug×25片×2板 (盒)德国柏林化学股份公司上海医药分销控股有限公司上海/上海

医保信息

  • 分类医保区域医保编号剂型医保类别备注
  • 西药湖北48口服常释剂型乙类 
  • 西药山东37口服常释剂型乙类 

基药目录

  • 产品名称所属类别剂型/规格剂型说明
  • 左甲状腺素钠化学药品/激素及影响内分泌药/甲状腺激素及抗甲状腺药/片剂:50μg国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据

代理信息

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