万花油等32个药品有“毒” 将被修订说明书！
2018/1/10   来源：赛柏蓝  阅读数：

昨日（11月9日），国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（2017年第175号）》，又有32个药品将被修订说明书。

这些被要求修订说明书的药品中，包括万花油、狗皮膏、麝香镇痛膏等众多家喻户晓的常用药。  

▍为啥修订说明书？

根据公告，总局决定对跌打万花油等32个药品的说明书进行修订，是因为根据监测评价结果，要为进一步保障公众用药安全。

需要修订说明书的32个药品包括：  

被点名的32个药品，必须按照说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

同时，总局要求各相关涉及32个药品的药企要采取有效措施，做好药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。此外，提醒临床医师和患者，都要重视新修订说明书的内容。

▍这些药有毒性

总局对这些药的说明书的重视程度，很容易让人联想到药物的安全性问题。

而事实上，在总局公告附件的说明书范本上，确实能找到为啥要修订说明书的原因。

在上述32个药品的说明书范本中，标题下都会有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用本品含**”的这句话，而这里*号的部分，基本由以下中药材组成，有些药品含有一味，有些含有多味。

32个药品说明书范本出现的中药汇总：  

马钱子、生马钱子、天南星、生天南星、草乌、生草乌、制草乌、川乌、生川乌、制川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子。

那么问题来了，这些中药材的存在，意味着什么？

总局之所以如此重视上述药品修订说明书，因为，这些中药材有毒性！

根据《中国药典》2010年版一部，以下为有毒性的中药材：

▍毒性中药的风险

还记得在2016年，因为处方中的一味中药，诊所赔了500万这事。

该患者服用了诊所开的中药一段时间后，去北京协和医院检查，结果为双肾轻度弥漫性病变，最终诊断为尿毒症，患者将诊所告上法庭。

经过长时间的调查，法院认为，某些中药所用剂量偏大，其中"半夏"为含毒性中药，且用量40g，其用量超出《药典》规定范围。

事实上，半夏具有神经毒性和肾毒性，且生半夏是一种毒性非常大的药材。若超量的话，将严重的致喉头水肿使呼吸困难，甚至窒息致死。

本次总局要求修订说明书的32个药品中，部分也含有半夏。虽说这32个药品全部为外用药，但是对于含有毒性中药的外用制剂，就更加应当谨慎使用。因为在透皮吸收下长期使用，也会出现蓄积中毒。

要知道，半夏在《药典》中只是一般毒性，在上述32个药品中，可是还有含川乌、草乌、马钱子等毒性更大的中药材。所以，对于此类品种，无论是药企、医生，还是患者，都应谨慎又谨慎。

虽然有毒性，但只要严格按说明书要求，合理用药的前提下，就是安全有效的好药。




编辑：雨忱