中国医药全资子公司那格列奈片通过仿制药一致性评价
2022/1/30   来源：新浪  阅读数：

      1月29日，中国医药发布公告称，公司下属全资子公司天方有限于近日获得国家药监局核准签发的一份那格列奈片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。



      那格列奈属于 D-苯丙氨酸衍生物，是继瑞格列奈后的第2个新型非磺脲类口服降糖药，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥作用。那格列奈由日本味之素、山之内与Rousel-Morishifa公司共同开发，1999 年8月首先在日本上市，上市规格为 30mg、90mg。随后，味之素公司将那格列奈片在全球（除日本和韩国）的上市许可持有权交给 NOVARTIS（诺华）公司，2000 年 12 月诺华的那格列奈片（60mg、120mg）经 FDA 批准在美国上市，商品名为 STARLIX。

      那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。

编辑：Rae