近日,国药集团以仿制4类申报的多索茶碱注射液上市申请获得CDE承办受理,该药用于治疗支气管炎等疾病。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过19亿元。
多索茶碱属于甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用,主要用于治疗支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端多索茶碱注射剂销售额超过19亿元。从市场份额来看,瑞阳制药、康诺药业两家企业占据国内三成左右市场。
截至目前,多索茶碱注射液已有14家企业过评,包括福和制药、福安药业、扬子江、石家庄四药、瑞阳制药等。此外,康诺生物、石药集团、通化谷红等9家企业以新分类提交上市申请,目前还处于在审阶段。
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