健友股份依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价
2022/5/3   来源：新浪  阅读数：

4月29日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。



依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

目前，公司依诺肝素钠注射液已获得美国、中国、英国、法国、德国、西班牙、瑞典、厄瓜多尔等国家的注册批准并开展销售，与原研具有质量和疗效一致性。

近年来，依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，2020年在中国终端销售额超过20亿元，同比增长6.26%;2021上半年销售额超过10亿元，同比增长23.82%。

截至目前，公司一致性评价相关项目已投入研发费用约为1397.08万元人民币。

编辑：Rae