这个抗过敏药首仿获批上市，去年卖出超2亿元！
2024/7/25   来源：药春秋  阅读数：

近年来，由于大气环境的恶化、化学生活用品的增加以及春天花粉的干扰，过敏性疾病发病率呈现不断上升的趋势。据世界卫生组织数据显示，全球有20%～30%的人被过敏症状困扰。对于中重度过敏性疾病，药物是唯一的治疗方式，从而带动抗过敏类药物市场的增长。

抗组胺药物是临床上广泛使用的品种，主要用于多种变应性疾病的脱敏。在皮肤科荨麻疹、五官科过敏性鼻炎和过敏性哮喘的治疗中也发挥着重要作用，可减少多种过敏性反应症状。

随着国内外药品市场接轨，国内抗组胺药物的产品结构逐渐完善，主要包括哌啶类，单乙醇胺类、烷基胺类、吩噻嗪类、哌嗪类和其它类。产品的更新换代加快，已从第一代抗组胺药物发展到第三代抗组胺新品种。

盐酸依匹斯汀胶囊是第二代抗组胺药，对组织胺、白三烯 C4、血小板活化因子（PAF）、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质 A（SRS-A）等化学介质的释放，且难以通过血脑屏障，故中枢镇静作用弱，嗜睡率低。本品常用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常型银屑病，还可用于过敏性支气管哮喘的防治。

资料显示，盐酸依匹斯汀胶囊获《慢性瘙痒管理指南（2024版）》、《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》、《中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)》等多个权威指南、共识推荐，是临床治疗过敏性疾病的一线药物。

米内网数据显示，盐酸依匹斯汀胶囊的市场规模逐年扩大，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端均保持10%以上增速，2023年销售额超过2亿元。

近年中国公立医疗机构终端盐酸依匹斯汀胶囊销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

日前，国家药品监督管理局官网显示，重庆药友制药的盐酸依匹斯汀胶囊（10mg、20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该产品首家过评企业。



另外，在仿制药布局方面，暂无药企报产在审，市场潜力可期。




编辑：Rae