通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对呼吸机主动召回
2015/2/15   来源：药监局  阅读数：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸机的脚轮损坏的可能性变大，受损的脚轮可能造成呼吸机跌落或者倾斜（失去平衡），呼吸机跌落/倾斜的情形可能造成患者或者临床人员的严重伤害。Datex-Ohmeda,Inc.对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表 






                       (上海市食品药品监督管理提供)

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