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- 济南富创医药有限公司
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瑞格列奈
发布时间：2011/1/10 8:41:00 浏览次数：1098- 基本信息
- 产品类型： 其它
质量标准： 99%
零售价格： 面议
供货价格：
详情介绍
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瑞格列奈 合成技术转让 原料及中间体供应
1.英文名: Repaglinide
2.别 名:诺和龙; 孚莱迪;
3.化学名: (S)-2-乙氧基-4-[2-[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁烷基]-氨基]-2-羰乙基苯甲酸
4.CAS:135062-02-1
5.注册分类:6+6类
6.剂 型:原料+片剂
7.性 状:白色结晶或粉末
8.规 格: 0.5mg;1.0mg;2.0mg
9.分子式: C27H36N2O4
10.分子量: 452.59
11.适应证:饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
12. 知识产权情况：本品不存在化合物专利，也无行政保护方面的申报限制。
13. 国内外上市情况 :瑞格列奈（Repaglinide）为非磺酸脲类结构的胰岛素分泌促进剂，由丹麦Novo Nordisk（诺和诺德）和Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）公司联合开发的，1997年获美国FDA批准，1999年片剂获准进口，商品名为诺和龙。国内厂商江苏豪森药业的瑞格列奈产品，商品名为孚莱迪，2000年获得批准。目前为止国内只批准了1家。
14. 审评中心受理情况 :目前为止国内有四家申请仿制。
15.研究进展：本项目现已完成工艺及质量研究相关工作，待报生产。
我公司长期致力于新药研发，经验丰富技术过硬，并深悉国家药监局审评要点，能迅速获得批准文号。
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