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赫塞汀
发布时间：2011/9/8 17:38:00 浏览次数：896- 基本信息
- 产品类型： 其它
质量标准：
零售价格： 12000
供货价格：
详情介绍
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北京华泰医药有限公司
药品名称】 通用名称：注射用曲妥珠单抗 商品名称：赫赛汀 英文名称：Trastuzumab Injection 汉语拼音：Zhusheyong Qutuozhudankang 【成分】 本品主要成分为曲妥珠单抗。 【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。 【药理作用】赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。赫赛汀?在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，赫赛汀是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中，赫赛汀介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。【药代动力学】 药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4mg/kg的负荷量和2mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75ug/mL。特殊临床情况下的药物动力学,病人特性（如年龄，血浆肌酐浓度）对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示，曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。【适应症】 赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌. b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌. 【用法用量】初次负荷剂量：建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。维持剂量：建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。【儿童用药】 小于18岁患者使用本药的性和疗效尚未确立。 【规 格】 440mg 【批准文号】 注册证号S20060026 【生产企业】 美国基因科技公司(Genentech Inc.)
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