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- 泰康医药公司
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美罗华
发布时间：2011/5/11 13:20:00 浏览次数：744- 基本信息
- 产品类型： 其它
质量标准：
零售价格： 12000
供货价格：
详情介绍
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药品名称：美罗华(
美罗华说明书：
药品名称：美罗华(利妥昔单抗注射液)
适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人
英文名：Mabthera〉Mabthera"〉Mabthera"〉Mabthera
性状 ：本品为淡黄色澄明液体，无异物，絮状物及沉淀。
美罗华除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。美罗华为无色澄清液体，贮存于无菌，无防腐剂，无致热原的单剂瓶中。
药理作用
利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
用药须知
在无菌条件下抽取需要量的美罗华，将其稀释于含无菌、无致热原的0.9%的生理盐水或5%葡萄糖溶液中，制成浓度为14 mg/mL的利妥昔单抗液体，轻轻颠倒输液袋以混合溶液并防止起泡沫。因产品不含抗微生物防腐剂和抑菌剂，故必须采用无菌技术。胃肠外给药，在给药前应肉眼检查有无颗粒或变色。在美罗华和聚氯乙烯、聚乙烯袋及输液装置间未发现配伍禁忌。
贮藏/有效期
瓶装制剂应保存于2-8°C，未稀释的药瓶应避光。配置好的美罗华液体，室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用，在未受室温影响其稳定性时，将其存放于冰箱中(2-8°C)，可保存24小时。
规 格: 500 mg/50 mL x 1瓶
进口药品注册证号：BS20000002
联系方式
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联 系 人： 郑浩
联系地址： 北京市丰台区沙子口路132号
电 话： 0571-85885083
