全可利(波生坦片)
发布时间:2011/9/14 10:56:00 浏览次数:847- 基本信息
- 产品类型: 其它
质量标准:
零售价格: 15800元/盒
供货价格: 16980元/盒
详情介绍
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全可利(波生坦片)
【商 品 名】全可利
【通 用 名】波生坦片
【英 文 名】Tracleer
【成 份】波生坦Bosentan
【性 状】本品为橙白色薄膜衣片.
【适 应 症】本品用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压.
【用法用量】
本品初始剂量为1天2次,每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,1天2次,高于1天2次,1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处.可在进食前或后,早、晚服用本品.
肾功能受损病人:肾功能受损对本品药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整.
老年人:本品的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择.
肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用本品,中度和重度肝脏损害病人严禁使用.
治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用本品的经验.为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半.
【不良反应】 在安慰剂对照研究中,165 名肺动脉高压病人每日接受本品 250mg(n=95)以及500mg(n=70)。对667 名肺动脉高压或者其它症状病人进行安慰剂对照和开放研究中,获得本品的性数据。剂量高达给予肺动脉高压推荐剂量的8 倍。治疗期为1 天到4.1 年。在推荐的维持剂量125mg、b.i.d.,本品治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1%的不良事件见下表: 肺动脉高压安慰剂对照研究中,本品(125mg b.i.d.)治疗病人中发生率超过1%的不良事件,不考虑药物因果.
【规格/价格】125mg*56片/盒*15800元/盒
【贮 藏】室温保存,15-30°C.
【有 效 期】四年
【剂 型】片剂
【批准文号】注册证号H20070091
【生产厂家】加拿大Patheon Inc.
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