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销售2013新品凡德他尼曾报道扭转型室性心动过速和骤死。

发布时间:2013/2/5 21:31:00 浏览次数:1043
基本信息
产品类型: 其它
质量标准:
零售价格: 10500
供货价格:

详情介绍

凡德他尼

(药品名称)凡德他尼

(英文名称)V etanib

(其他名称)ZD6474,ZactimaTM

(用法用量)单药用量为300mg/d,与化疗联合用量为100mg/d,口服每天1次,直至疾病进展。

(规格价格)100mg 30片/瓶=10500元 300mg 30片/瓶=27000元

(药效及药代动力学)(1)药效学:凡德他尼 (v etanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导,因此是一种多通道肿瘤信号传导抑制剂。(2)动力学:凡德他尼 (v etanib)口服吸收缓慢,延长分布广泛,与血浆蛋白结合,体内代谢呈二室模型。健康志愿者终末半衰期10天,患者的药物代谢比健康志愿者更慢,终末半衰期约20天。凡德他尼 (v etanib)清除较慢,主要通过粪便和尿排出,21天从体内清除69 。进食对药物代谢无明显影响。

(不良反应)≤300mg/d时耐受性良好,常见的毒是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

(注意事项)
(1) 曾报道延长的QT间期,扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始v etanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。当剂量减低适当
(2) 曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止v etanib
(3) 曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断v etanib和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量
(4) 曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征
(5) 当v etanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受v etanib和治疗后4个月时避免妊娠
(6) 因为QT延长,扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为v etanib REMS计划得到v etanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配v etanib。

(上市日期)2011/04/06

(生产厂家)IPR PHARMS INC美国
(批准文号)443913-73-3
(适 应 证)V etanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌

注;内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书 为了把产品准确送到您的手中,请患者朋友及商业客户来电咨询

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