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拜赛诺说明书
发布时间：2013/1/28 12:16:00 浏览次数：1182- 基本信息
- 产品类型： 其它
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[双环醇片适应症】
本品适用于治疗慢性乙型和慢性丙型肝炎。
【货品特点】
治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高； 保护肝细胞，抑制乙肝病毒复制，少服用6个月； 国家一类抗肝炎新药。
【不良反应】
患者对本品有很好的耐受性，极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察，必要时可服用抗过敏药。本品临床研究中，个别患者出现头晕。
【注意事项】
1 用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访；
2 有肝功能失代偿者如胆红素明显升高，低白蛋白血症，肝硬化腹水，食管静脉曲张出血，肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
【主要成份】
双环醇。
【药理毒理】
双环醇具有**保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有**的降低血清转氨酶水平的作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。此外，对大鼠慢性四氯化碳肝损伤模型，双环醇除有降低血清转氨酶作用外，兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝脏脯氨酸含量的效果，即有减轻肝纤维化的作用。用人肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株进行试验，双环醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果，双环醇在大鼠和犬长期慢性毒性试验中未发现有毒性，亦无致畸胎和致突变的毒性。
【药代动力学】
健康志愿者口服双环醇片剂（25mg/次）的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时，消除半衰期为6.26小时，药峰时间为1.8小时，药峰浓度为50ng/ml。峰浓度（Cmax）和浓度—时间曲线下面积（AUC）与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期t（T1/2Ka）、消除半衰期（T1/2Ke）、分布容积（Vd/F）、清除率（CL/F）及达峰时间（Tpeak）均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无**性差异，提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度（Cmax）升高，对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4&quo;-羟基和4-羟基双环醇。
【使用说明】口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。
【禁忌事项】对本品过敏者禁用。
【药物相互作用】目前尚无本品与其他药物相互作用的研究资料。
【性状】白色片。
【妇女用药】尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。
【儿童用药】12岁以下儿童的适剂量遵医嘱。
【老人用药】70岁以上老年患者的适剂量尚待确定。
【通用名拼音】BSN
【功能与主治】本品适用于治疗慢性乙型和慢性丙型肝炎。
【处方类型】处方药
联系方式
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联 系 人： 贺
联系地址： 莲湖区昆明路十字汉城南路39号信德中学旁
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