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出售美罗华、美罗华的疗效、美罗华的价格

发布时间:2013/6/20 7:24:00 浏览次数:1033
基本信息
产品类型: 其它
质量标准:
零售价格: 15500
供货价格: 15500

详情介绍

产品名:利妥昔单抗注射液   
商品名:美罗华   
英文名:Rituximab Injection
【适应症】   美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
【成份】   美罗华成分:美罗华除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸橼酸钠、聚山梨醇酯80、氯化钠和注射用水。
【性状】   美罗华为无色澄清液体,贮存于无菌,无防腐剂,无致热原的单剂瓶中。.
【规格】   100mg/10ml;500mg/50ml
【用法用量】   美罗华在儿童中应用的性和疗效尚未确定。   成人作为成年病人的单一治疗药,美罗华推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。   美罗华推荐滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,大可达400 mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100 mg/hr,每30分钟增加100 mg/hr,大可达到400 mg/hr。配置好的美罗华输注液不应静脉推注或快速滴注。
【不良反应】   临床试验中观察到以下。这些病人大多数曾接受过多种治疗而且愈后较差,这里所列的不一定与使用美罗华治疗有关。   美罗华滴注相关症候首先表现为发热和寒颤,主要发生在次滴注时,通常在2个小时内。其他随后的症状包括恶心,荨麻疹/皮疹,疲劳,头痛,瘙痒,支气管痉挛/呼吸困难,舌或喉头水肿(血管神经性水肿),鼻炎,呕吐,暂时性低血压,潮红,心律失常,肿瘤性疼痛。其次常见的是原有的心脏病,如心绞痛和充血性心力衰竭加重。用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。   少数病人发生出血性,常常是轻微和可逆性的。严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%,严重贫血的发生率为1.4%。   尽管美罗华可诱发B淋巴细胞的清除,并与血清免疫蛋白减少有关,但在病人中,感染的发生率并不比预期的高,严重感染的发生明显少于传统化疗。   在治疗期间及治疗后1年内,病人中的感染发生率分别为17%和12%,这些感染是常见的,非机会致病菌感染,而且是轻微的。   美罗华单一治疗在临床上并未引起明显的肝肾毒性,仅观察到肝功能参数的轻微、暂时上升。发生1%以上的副反应如下:   全身反应:腹痛,颈部痛,不适,腹胀,背痛,胸痛,滴注部位疼痛。   心血管系统:心动过缓,心动过速,高血压,体位性低血压,血管扩张。   肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛,骨痛,张力过高。   神经系统:眩晕,焦虑,抑郁,感觉异常,躁动,失眠,紧张,嗜睡,神经炎。   呼吸道:咳嗽,哮喘,喉痉挛。   皮肤及附件:盗汗,出汗,皮肤干燥。   特殊感觉:泪腺分泌紊乱,耳痛,味觉障碍。   胃肠道:腹泻,消化不良,厌食。   血液和淋巴系统:白细胞减少,淋巴结病。   代谢和营养紊乱:高血糖,周围性水肿。LDH增高,水肿,体重减轻,面部水肿,低血钙,尿酸升高。   泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。   其他的少于1%病人发生的严重如下:凝血功能紊乱 ;肌酸磷酸激酶增加,高血钙 ;自发性骨折 ;皮肤肿瘤复发。
【禁忌】   禁用于已知对美罗华的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。   哺乳期妇女、儿童禁用美罗华药品。
【儿童用药】   美罗华在儿童中应用的性和疗效尚未确定。
【药物相互作用】   目前尚未见美罗华与其他药物相互作用的报道。当病人存在人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴度时,若使用其他诊断或治疗性单克隆抗体,会产生过敏或高敏反应。
【药物过量】   美罗华尚无人体过量使用的临床实验经验,尚无实验单一剂量超过每平方米500 mg的用法。
【贮藏】   美罗华瓶装制剂应保存于2-8°C,未稀释的药瓶应避光。   配置好的美罗华液体,室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小时。
【包装】   54瓶/箱;1瓶/盒;217瓶/箱;   2瓶/盒;152支/箱;40支/箱 【有效期】   3年
【生产企业】   美罗华厂家1:Genetech Inc.(美国)   
美罗华厂家2:F.Hoffmann-La Roche Ltd.(瑞士

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