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赫赛汀，价格，说明书，主治，疗效。
发布时间：2013/4/16 19:14:00 浏览次数：852- 基本信息
- 产品类型： 其它
质量标准：
零售价格： 13000
供货价格：
详情介绍
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【赫赛汀库存】有货
【赫赛汀通用名】 注射用曲妥珠单抗
【赫赛汀功能主治】 赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增加。 适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌；为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【赫赛汀说明书】
【药品名称】
【通用名】注射用曲妥珠单抗
【商品名】赫赛汀
【英文名】Herceptin/Trastuzumab
【性状】
注射用曲妥珠单抗为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。
【适应症】
注射用曲妥珠单抗适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌；
作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；
与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【用法用量】
注射用曲妥珠单抗作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
初次负荷剂量：
建议初次负荷量为4mg/kg，90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。
维持剂量：
建议每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。请勿静推或静脉冲入。
疗程赫赛汀可一直用到疾病进展。
减量临床试验中未减量使用过赫赛汀。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者：
数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对赫赛汀的分布无影响。临床试验中，年老患者并未减量使用。
【不良反应】
**不良事件的数据均由临床试验得到，赫赛汀均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。单独使用赫赛汀有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用赫赛汀。213例患者，下列不良反应发生率≥5%：
整体：腹痛，意外损伤，乏力，背痛，胸痛，寒战，发热，感冒样症状，头痛，感染，颈痛，疼痛。心血管：血管扩张。消化：厌食，便秘，腹泻，消化不良，胃肠胀气，呕吐和恶心。代谢：周围水肿，水肿。肌肉骨骼：关节痛，肌肉疼痛。神经系统：焦虑，抑郁，眩晕，失眠，感觉异常，嗜睡。呼吸：哮喘，咳嗽增多，呼吸困难，鼻出血，肺部疾病，胸腔积液，咽炎，鼻炎，鼻窦炎。皮肤：瘙痒，皮疹。
【禁忌症】
对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
【注意事项】
赫赛汀治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。
在使用赫赛汀治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，S3奔马律或射血分数减低。
与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药（阿霉素或表阿霉素）和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中，观察到中至重度的心功能减退（纽约心脏学会（NYHA）分级的III/IV）。
在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用赫赛汀治疗的患者应进行**的基础心脏评价，包括病史，物理检查和以下一或多项检查：EKG，超声心动图，MUGA扫描。
目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在赫赛汀治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床**的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能**发现将发生心功能减退的患者。
约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药，强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用赫赛汀治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀，并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中，苯乙醇作为防腐剂，它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当赫赛汀用于已知对苯乙醇过敏的病人时，应用注射用水重新配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用
【儿童用药】
小于18岁患者使用赫赛汀的性和疗效尚未确立。
【药物相互作用】
无正式的赫赛汀在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。
【药物过量】
人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。未尝过单剂量〉10mg/kg。
【用药须知】
输液准备应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20mL灭菌注射用水衡释，配好的溶液可多次使用，其曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL，pH值约6.0。
配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。注射用水（非同时配送）也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。根据曲妥珠单抗初次负荷量4mg/kg或维持量2mg/kg计算所需溶液的体积：所需溶液的体积=体重（Kg）x剂量（4mg/Kg负荷量或2mg/Kg维持量）/21（mg/mL，配置好溶液的浓度）
所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250mL0.9%NaCl输液袋中，5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生。**肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的，可在2-8°C冰箱中保存24小时。
配伍禁忌使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失效。5%的葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。赫赛汀不可与其它药混合或稀释。
【药理作用】
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合
【疗效】
赫赛汀已被用于临床试验，作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。赫赛汀在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物（阿霉素或表阿霉素）加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物（阿霉素60mg/m2或表阿霉素75mg/m2）加环磷酰胺（600mg/m2）加（赫赛汀+AC）或不加（单AC）赫赛汀治疗。
以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇（175mg/m2，3小时输入）加（赫赛汀+P）或不加（单P）赫赛汀治疗。病人可用赫赛汀治疗直到病情进展。
【药代动力学】
药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4mg/kg的负荷量和2mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75ug/mL。
特殊临床情况下的药物动力学病人特性（如年龄，血浆肌酐浓度）
联系方式
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联 系 人： 徐女士
联系地址： 北京市石景山区古城西路
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