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发布时间:2013/4/16 19:28:00 浏览次数:4892- 基本信息
- 产品类型: 其它
质量标准:
零售价格: 260
供货价格:
详情介绍
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产品名:奥曲肽注注射液
商品名:善宁
英文名:Octreotide Injection
【适应症】
善宁适用症状:
——肢端肥大症
对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,善宁可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征
有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效:
--具有类癌综合征表现的类癌瘤,
--VIP瘤
--胰高血糖素瘤。
善宁对以下肿瘤的约为50%(迄今治疗病例有限):
--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)
--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)
--生长激素释放因子瘤
善宁仅可减轻症状和体征,但不能病因
——预防胰腺手术后并发症
——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗。
【成份】
善宁活性成分为醋酸奥曲肽 octreotide,其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环 2→7)二硫化物醋酸盐.
【性状】
善宁为无色的澄明液体。
【规格】
100 μg/mL 玻璃安瓿,5支/盒
【用法用量】
* 肢端肥大症
初始量为50-100 μg,每8小时皮下注射1次,然后,根据生长激素血浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的适剂量为200-300 μg/日,大用量不能超过1.5 mg/日。在监测血浆生长激素水平的指导下,治疗数月后可酌情减量。善宁治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床症状无改善,则应停药。
* 胃肠胰内分泌肿瘤
初始量为50 μg,皮下注射,每天1-2次,然后根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐提高剂量至200 μg,每日3次。仅在某些情况下方可采用更大剂量。维持剂量则应根据个体差异而定。
* 预防胰腺术后并发症
0.1 mg皮下注射,每天3次,持续治疗7天,注射应在手术前至少1小时进行。
* 食管-胃静脉曲张出血
用生理盐水稀释本药后,持续静脉滴注25 μg/小时,多治疗5天。肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血,可持续静滴本品,剂量可达50 μg/小时,治疗5天。老年患者不需改变剂量。
【不良反应】
善宁的主要不良反应包括局部和胃肠道反应。
局部反应:
对善宁的局部反应包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感,可伴有红肿。这些作用极少持续15分钟以上,而且可以采取注射前让药液达到室温或减少溶剂用量提高药物浓度的方法来减轻局部不适。
全身反应:
罕见反应:皮肤过敏反应,暂时性脱发。
有过敏反应发生的个别报道。
心血管系统:心动过缓偶有发生。
胃肠道系统:食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛,腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢等。虽然大便中脂肪排除会增多,但并无证据表明长期使用善宁会造成吸收不良而导致营养不良。罕见病例中,胃肠道可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。尽量延长用药和吃饭的时间间隔,即在两餐之间或睡觉前用药,会减轻胃肠道副反应的发生。
胆囊:长期使用善宁可能引起胆石形成(参见“注意事项” )。
胰腺:由于善宁对生长激素,胰高血糖素和胰岛素分泌的抑制作用,故可能造成血糖调节的紊乱。由于餐后糖耐量受影响,某些长期治疗的病人会导致持续的高血糖症。
低血糖也有发生。
个别病例发生急性胰腺炎。通常在善宁开始治疗的几个小时或几天内出现,但会随着停药而逐渐消失。长期应用善宁且发生胆石的病人也可能出现胰腺炎。
肝脏:已有与善宁治疗相关的肝功不良的个别报道,包括:
--无胆汁郁积的急性肝炎。停药后转氨酶恢复正常。
--缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶增高和转氨酶轻度增高。
【注意事项】
由于分泌GH的垂体瘤可能扩散而引起严重并发症(如视野缺损),所以,应仔细监测**病人。如果有肿瘤扩散的征兆,应考虑转换其它治疗方法。
用善宁治疗患者的胆石发生率约为15—30%,而人群发生率为5—20%。故在善宁治疗前和治疗期间每隔6—12个月应做一次胆囊超声检查。
经善宁治疗的患者的胆石症大多数没有症状,对有症状的胆石症需采用胆酸溶石治疗或外科手术取石。
少数胃肠胰内分泌肿瘤病人接受善宁治疗时有症状突然失控而致严重症状复发的报道。
对胰岛素瘤患者,由于善宁对GH和胰高血糖素分泌抑制大于对胰岛素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的程度和时间。这些病人特别是在治疗开始和改变剂量时应严密监测。
通过较频繁的小剂量用药可控制血糖浓度的明显波动。
善宁可能改变I型糖尿病(胰岛素依赖型)患者对胰岛素的需要量。对非糖尿病和具有部分胰岛素储留的II型糖尿病患者会造成餐后血糖升高。
食管-胃血管曲张继发出血可增加胰岛素依赖型糖尿病患者的风险性并可引起I型糖尿病患者胰岛素需要量的改变。所以密切观察血糖水平是必要的。
【禁忌】
对善宁或任一赋形剂过敏者。孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用
【药物相互作用】
有报道善宁可降低肠道对环孢素的吸收,也可延迟西米替丁的吸收。
【药物过量】
每日三次、每次皮下注射奥曲肽2.0毫克连续几月仍可很好耐受。急性过量用药后也未见致命性反应的报道。至今成人大的单次用量为1毫克静脉推注。所观察到的症状有一过性心率减低,面部潮红,腹部痉挛痛,腹泻,胃部空虚感和恶心等。这些症状会在给药后24小时消失。有一例患者意外用药过量,持续超量的静脉滴注(0.25毫克/小时,而不是0.025毫克/小时,达48小时)未见不良反应。对过量用药者应采取对症治疗。
【贮藏】
保存于2—8℃冰箱中,防冷冻和避光。
需每日使用时,安瓿和多剂药瓶可分别于30℃和25℃以下储存2周。
超过包装上所印制的有效期(==EXP)后不应再使用。
【包装】
5支/盒
【有效期】
3年
【生产企业】
Novartis Pharma Stein AG(瑞士)
注册证号: H20090948 规格:1ml:0.1mg 包装规格:5支/盒
联系方式
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联 系 人: 徐女士
联系地址: 北京市石景山区古城西路
电 话: 0571-85885083




