森平—氨甲环酸注射液
发布时间:2005/10/19 22:48:00 浏览次数:1526- 基本信息
- 产品类型: 其它
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详情介绍
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森平TM 【全国总经销】山东潍坊顺通医药有限公司
氨甲环酸注射液说明书
[通用名]氨甲环酸注射液
[英文名l Tranexamic Acid lnjection
[汉语拼音]Anjiahuansuan Zhusheye
本品为氨甲环酸的灭菌水溶液,主要成份为氨甲环酸,其化学名称为:(E)-4氨甲基环已烷甲酸。
化学结构式如下:
分子式:C8H15NO2
分子量:157.21
[性 状]本品为无色的澄明液体。
[药理毒理]本品为抗纤维蛋白溶酶药,其化学结构与赖氨酸相似,能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其
激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,终达到止血效果。
[药代动力学]按体重静注15mg/kg,1小时后血药浓度可达20ug/ml;4小时后血药浓度为5ug/ml,本品能透过血脑屏障.
脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右,静注量的90%于24小时
内经肾排出。本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。
[适应症]本品主要用于治疗急性或慢性。局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的**出血,本品尚适用于:
1.前列腺、尿道、肺、脑.子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;
2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物:
3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性官腔内局部纤溶性增高的月经过多症;
4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;
5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其它抗纤溶药,但必须注意并发脑水
肿;
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度;
7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
[用法与用量]静脉注射或滴注,一次1.0g(1支),一日1.0-2.Og(1-2支)。为防止手术前后出血,可参考上述剂量、为治
疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。
[不良反应]本品较6—氨基己酸为少。
1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血;
2.尚有腹泻。恶心及呕吐;
3.较少见的有经期不适(经期血液凝固所致);
4,由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关.但很少见。
[孕妇及哺乳期妇女用药]本品可透过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
[注意事项1
1.对于有血栓形成倾向者慎用;
2.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用;
3.本品与其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当;
4.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭时,如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品;
5.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品;
6.慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高;
7.治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少;
8.必须持久应用本品者,应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
[药物相互作用]
1,与青霉素或输注血液有配伍禁忌。
2.口服避孕药,雌激素或凝血酶原复合物与本品合用,有增加血栓形成的危险。
[规 格]10ml:1.Og
[包 装]安瓶,5支/盒;10支/盒。
[贮 藏]遮光,密闭保存。
[有效期]二年
[批准文号]国药准字:H20043218
[生产企业]
企业名称:山东益健药业有限公司(原中国人民解放军第九八三九工厂)
【全国总经销】
山东潍坊顺通医药有限公司
注:10ml:1.0g 五年内全国生产。
国家甲类药物,止血药
联系方式
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联 系 人: 山东潍坊顺通
联系地址: 东风大街
电 话: 0571-85885083




