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蒂清胶囊
发布时间：2013/7/26 9:50:00 浏览次数：1130- 基本信息
- 产品类型： 其它
质量标准： H20040637
零售价格： 85元/瓶
供货价格：
详情介绍
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蒂清胶囊
【通用名】替莫唑胺胶囊
【商品名】蒂清
【英文名】 Temozolomide Capsules
【汉语拼音】 Timozuo’an Jiaonang
【主要成分】蒂清主要成份为替莫唑胺，其化学名为：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。
【性状】蒂清为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。
【药理作用】替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化（甲基化）发挥细胞毒作用。
【药代动力学】
蒂清口服吸收完全，1.0小时后达血药浓度峰值。进食高脂肪早餐后服用本品，平均高血药浓度与AUC分别减少32%与9%，Tmax增加2倍（从1.1小时到2.25小时）。平均消除半衰期为1.8小时
且在治疗剂量范围内呈线性。平均表现分布容积为0.4L/kg（%CV=13%）。血浆蛋白结合率平均为15%。在生理PH条件下，本品能迅速地分解为活性物质5-（3-甲基三嗪-1-基）咪唑-4-酰胺
（MTIC）和酸性代谢物。MTIC进一步的分解为5-氨基-咪唑-4-酰胺（AIC）与重要甲烷，AIC为核酸与嘌呤生物合成的中间体，而重氮甲烷则为活性烷基化物质。在替莫唑胺及MTIC代谢过程中
细胞色素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分别为替莫唑胺的2.4%及23%。7天后，可回收大约38%的替莫唑胺，其中37.7%由尿液回收，0.8%由粪便回收。尿液中大部分为替莫唑胺原形药物
（5.6%）、AIC（12%）、替莫唑胺酸代谢物（2.3%）及不时代谢物（17%）。替莫唑胺清除率为5.5L/hr/m2。
【适应症】蒂清适用于治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【用法用量】
蒂清疗程28天，初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的天）测得的中性粒细胞
数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。
在治疗期间，第22天（给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，再进
行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的中性粒细胞数（ANC）＜1.0×109/L或者血小板数为＜50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。
【不良反应】
替莫唑胺胶囊常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发
热、免疫力下降等。
【禁忌】
1、对替莫唑胺及辅料过敏者禁用。
2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。
【规格】 5mg*8粒/瓶 50mg*7粒/瓶
【价格】 85元/瓶 860元/瓶
【贮藏】遮光，密封,在冷处保存。
【有效期】暂定2年
【批准文号】国药准字H20040637
【生产企业】江苏天士力帝益药业
联系方式
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