恩必普丁苯酞软胶囊西安哪有卖
发布时间:2013/10/16 9:14:00 浏览次数:904- 基本信息
- 产品类型: 其它
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详情介绍
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"恩必普丁苯酞软胶囊西安哪有卖的厂家:
[石药集团恩必普药业有限公司]
规格:0.1g*24s*6瓶
药品名称:通用名称:丁苯酞软胶囊
英文名称:Butylohthalide Soft Capsules
商品名称:恩必普
成份:本品主要成份为丁苯酞 适应症:用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 规格:0.1g 用法用量:根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒(0.2g),一日三次,十天为一疗程,或遵医嘱。 不良反应:本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。
在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率见表1:
对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,详见表2:
在丁苯酞Ⅳ期临床试验中,经对2050例患者的观察,未发现新的不良反应,总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据;恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时,未见新的不良反应。
禁忌:下列患者禁用:
1、对本品过敏者。
2、有严重出血倾向者。 注意事项:1、餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。
2、肝、肾功能受损者慎用。
3、用药过程中需注意转氨酶的变化。
4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。
5、有精神症状者慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和性进行研究。 儿童用药:本品用于儿童的疗效、性尚未建立。 老年用药:参见用法用量。 药物相互作用:尚不明确。 药物过量:尚无过量报道。 毒理研究:重复给药毒性研究:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖、胆固醇(高、中剂量组)高于对照组,停药后恢复正常。犬灌胃给药6个月,剂量分别为80、500mg/k... 药理作用:本品为消旋-3-正丁基苯酞,结构与天然的I-3-正丁基苯酞相同。本品通过提高脑血管内皮NO和PGI2 的水平,降低细胞内钙离子浓度,抑制谷氨酸释放,减少花生四烯酸生成,清除氧自由基,提高抗氧化酶活性等... 药代动力学:1、人体药代动力学 中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的I期药代动力学研究: 受试者分3组,分别口服丁苯酞软胶囊100mg,200mg和400mg于给药前(0小时)和给药后0.25、0... 性状:本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。 贮藏:密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 包装:聚酯塑料瓶,24粒/瓶,36粒/瓶;铝塑包装,12粒/盒。 有效期:36个月 执行标准:国家食品药品监督管理局标准WS1 -(X-122)-2005Z 批准文号:国药准字H20050299 生产企业:石药集团恩必普药业有限公司 药物分类:脑代谢功能促进剂
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