倍美力结合雌激素片西安哪有卖
发布时间:2013/10/16 9:44:00 浏览次数:2290- 基本信息
- 产品类型: 其它
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详情介绍
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"倍美力结合雌激素片西安哪有卖的厂家:
[爱尔兰惠氏制药厂]
规格:0.625mg:28片
【药品名称】
药品名(中):结合雌激素片
汉语拼音:Zonghecijisu Pian
商品名(中):
英文名:Conjugated Estrogens Tablets
英文商品名:
剂型:片剂
【主要成份】结合雌激素。
【性状】结合雌激素片为口服制剂,含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物,为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。本品为口服药片,规格为0.3mg和0.625mg的结合雌激素。含有下列无活性成分:磷酸钙,硫酸钙,巴西棕榈蜡,纤维素,单油酸甘油酯,乳糖,硬脂酸镁、甲基纤维素、药用油、聚乙二醇、硬脂酸、蔗糖和二氧化钛。-0.3mg药片还含有D&C黄色10号,FD&C蓝色1号,FD&C蓝色2号,FD&C黄色6号,本品的释放符合美国药典溶出度试验1。-0.625mg药片还含有FD&C蓝色2号,D&C红色27号,FD&C红色40号,本品的释放符合美国药典溶出度试验1。
【药理毒性】雌激素药物是通过调节一定数目基因的转录而起作用的。雌激素通过细胞膜扩散,并分布于整个细胞内。在雌激素应答组织中发现的一种DNA结合蛋白,称为核雌激素受体,雌激素与之结合并使之激活。活化的雌激素受体与特异DNA序列或激素应答成分相结合,增强邻近基因转录,从而产生作用。已知妇女生殖器、乳房、脑垂体、下丘脑、肝脏和骨中均有雌激素受体。雌激素对女性生殖系统和第二性征的发育及维持有非常重要的作用。雌激素通过直接作用使子宫、输卵管和阴道生长发育。雌激素与其他激素,如脑下垂体激素和黄体酮,共同通过促进乳腺管生长、基质发育和脂肪合成使乳房增大。雌激素与其他激素有错综复杂的相互关系,尤其是与黄体酮,在排卵周期和妊娠过程中,可影响脑垂体促性腺激素的释放。雌激素有助于骨骼成形,维持女声及保持泌尿生殖器结构的弹性。雌激素可促使长骨骨骺发生变化,从而影响青春期生长和结束,并使乳晕和阴道色素沉着。雌激素有多种形式。在周期正常的成年妇女中,雌激素的主要来源是卵泡。根据月经周期相,卵泡每天可分泌70-500mg雌二醇。雌二醇主要转变成雌酮和少量雌三醇。雌酮在循环中的比例大致与雌二醇相似。绝经后,大多数内源性雌激素是****转变而来的。****由肾上腺皮质分泌,并在周围组织中转变成雌酮。因此,雌酮(尤其是其硫酸酯形式)是绝经后妇女循环中含量高的雌激素。虽然,循环雌激素存在代谢转换的动态平衡,但雌二醇是主要的人体细胞内雌激素,它对受体的作用能力比雌酮或雌三醇更强。脂质的作用对97%的心血管疾病低危白种人群中进行的临床研究结果表明,倍美力可明显增加HDL-C及其HDL2-C,并明显减少LDL-C。下表总结了用倍美力治疗1年后,脂质基础参数值变化的平均**比。脂质参数0.625mg倍美力总胆固醇0.2HDL-C14.1HDL2-C70.8LDL-C-7.7甘油三脂39.4与基础值相比有**差异(P≤0.05)。
【药代动力学】吸收治疗用的结合雌激素为水溶性,药物释放后胃肠道吸收良好。口服后4-10小时内**结合及非结合型雌激素达大血药浓度。治疗用雌激素亦可通过皮肤和粘膜良好吸收。当局部使用时,吸收通常足以产生全身作用。当肠道外给予芳基和烷基结合品时,油剂药品的吸收率缓慢而持久,肌注一次戊酸盐雌二醇或环戊丙酸盐雌二醇可维持数周。分布血循环中天然雌激素大部分与性激素结合球蛋白和白蛋白结合,但仅有非结合型雌激素才能进入靶组织细胞内。(结合雌激素主要与白蛋白结合;非结合型雌激素与白蛋白和球蛋白结合)。**雌激素的表观终末相分布半衰期因倍美力吸收缓慢而延长,为10-24小时。代谢所用雌激素及其酯在体内的代谢与内源性激素基本相同。雌激素的代谢转化主要在肝脏(首过效应)进行,但也可在局部靶组织转化。复杂的代谢过程可使循环中结合和非结平均**比。治疗1年后脂质基础参数值变化的平均**比脂质参数0.625mg倍美力总胆固醇0.2HDL-C14.1HDL2-C70.8LDL-C-7.7甘油三脂39.4与基础值相比有**差异(P≤0.05)。
【适应症】本品适用于治疗以下疾病:1.中、重度与绝经相关的血管舒缩症状。2.外阴和阴道萎缩。当仅为治疗外阴和阴道萎缩症状而使用时,应考虑阴道局部用药的产品。3.预防和控制骨质疏松症。当仅为预防和控制骨质疏松症时,应仅对有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素疗法的妇女才考虑使用。4.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。5.治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌(仅作症状缓解用)。6.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅作症状缓解用)。激素替代治疗不应或继续用于预防心血管疾病或痴呆。雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗和风险的情况下,使用低有效剂量和短疗程。
【用法用量】本品为处方药品,凭医生处方用药。1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的小剂量,用药尽量不要持续.血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用药三周,停药一周)。剂量可根椐症状的严重程度和子宫内膜反应进行调整。在由于女性性腺功能减退所致的青春期发育迟缓的临床研究中,0.15mg剂量可诱导乳房发育.每隔6-12个月剂量可逐渐增加,以达到适当的骨龄生长所需量,终使骨骺闭合.临床研究提示,0.15mg,0.3mg和0.6mg剂量与骨龄生长和时间年龄生长的平均比值(ΔBA/ΔCA)相关,分别为1.1,1.5和2.1。(0.15mg剂量的倍美力尚未上市).当骨骼成熟后,长期应用0.625mg合并序贯应用孕激素可以形成人工周期,并可维持骨矿物质密度.女性去势或原发性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用.依据症状的严重程度和病人的反应,剂量可上调或下调.维持治疗量调整至能有效控制的小剂量。3.治疗乳腺癌,仅为减轻某些女性和男性癌转移病人的症状。推荐剂量为10mg,每天三次,至少3个月为一疗程。4.治疗雄激素依赖的前列腺癌,只能减轻症状:每天三次1.25mg-2.5mg。疗效可依据磷酸盐测定和病人症状有无改善来评估。5.预防骨质疏松每天0.625mg。倍美力治疗可以不中断地进行或用周期方案(例如用药25天,停药5天的方案),根据病人的个体情况适当用药。
【不良反应】以下报道的是雌激素治疗的其他不良反应(见警告中诱发肿瘤,对胎儿,胆囊疾病,心血管疾病,血压升高和高钙血症发病率增加;见注意事项中有关的心血管疾病危险性)。1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子
联系方式
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