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埃索美拉唑钠及其片剂和粉针
发布时间：2011/9/9 15:01:00 浏览次数：504 类别：其它详情介绍
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类 别： 化药6+6
规 格： 肠溶片20mg/40mg,粉针40mg
适应症： 胃食管反流性疾病(GERD)
详 细： 1、项目名称：埃索美拉唑钠原料药及注射剂，埃索美拉唑镁原料药及肠溶片
英文名称：Esomeprazole Magnesium/ Esomeprazole Sodium
商品名称：Nexium 耐信（阿斯利康）
化学名称：双-S-5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基－1H－苯并咪唑镁三水合物
分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O
分子量：767.15
CAS号：Esomeprazole sodium (CAS: 161796-78-7 ，Esomeprazole magnesium trihydrate (CAS: 217087-09-7)
2、剂 型：原料药，粉针，肠溶片
3、注册分类：化药6+6
4、规 格：肠溶片20mg/40mg,粉针40mg
5、性 状：埃索美拉唑镁肠溶片内含埃索美拉唑肠溶颗粒 (MUPS)。
20mg：浅粉红色，椭圆双凸形薄膜衣片。
40mg：粉红色， 椭圆双凸形薄膜衣片。
6、适 应 症：胃食管反流性疾病(GERD) ：
－糜烂性反流性食管炎的治疗 ；
－已经**的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 ；
－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 ；
与适当的抗菌疗法联合用药**幽门螺杆菌，并且
－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 ；
－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
7、用法用量：
胃食管反流性疾病(GERD) ：
糜烂性反流性食管炎的治疗 ：40 mg，每日1次，连服4周。对于食管炎未**或持续有症状的患者建议再服药治疗4周。
已经**的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 ：20 mg，每日1次。
胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 ：没有食管炎的患者 ：20 mg，每日1次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20 mg，每日1次。
与适当的抗菌疗法联合用药**幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 ：埃索美拉唑镁肠溶片20 mg + 阿莫西
林1 g + 克拉霉素500 mg，每日2次，共7天。
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下 ：
通过胃管给药 ：
1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25 mL水及5 mL空气。有时需要50 mL水，以防止管子被微丸堵塞。
2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
3. 使注射器**朝上，检查**未被堵塞。
4. 将注射器插入管，并保持此位置。
5. 振摇注射器，使**朝下。立即注射5-10 mL入管。注射后翻转注射器并振摇（注射器必须保持**朝上，以免**堵塞）。
6. 使注射器**朝下，立即再向管中注射5-10 mL，重复此步骤，直到注射器中无液体。
7. 如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25 mL水及5 mL空气，有时需要50 mL水。
8、是否医保：国家医保乙类
9、零售价：耐信 : 20 mg x 7 片 ¥98
耐信 : 40 mg x 7 片 ¥140
10、市场分析
质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡*先进的一类药物，通过抑制壁细胞膜的H-K交换，从而抑制壁细胞分泌胃酸的功能，在胃酸分泌的*后环节上发挥作用，抑 制胃酸分泌。它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速**溃疡。其抑酸作用远强于传统的H-受体阻断剂和抗酸药，常用于治疗**和胃酸相关 的疾病。目前已上市的质子泵抑制剂包括阿斯利康公司的奥美拉唑、Altana公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷贝拉唑。阿斯利康公司于2001年2月在美国推出了新一代质子泵抑制剂Nexium(esomeprazole，艾司奥美拉唑)， Nexium为奥美拉唑的S-型光学异构体。奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑是老一代的质子泵抑制剂，雷贝拉唑、埃索美拉唑是新一代的质子泵抑制剂。 Robinson,-M等人发现新一代的质子泵抑制剂在治疗返流性食管炎方面更有优势。与老一代质子泵抑制剂比较，雷贝拉唑、埃索美拉唑起效快、抑酸作用 更强和持久。Thjodleifsson,-B提出老的质子泵抑制剂在药物清除率上变化较大，主要通过CYP2C19系统代谢，而雷贝拉唑主要通过非酶系 统代谢，药物清除率变化较小。埃索美拉唑起效快，药物清除率变化小。新一代质子泵抑制剂具有起效快、作用强、与其他药物之间的作用小等优点。
据IMS数据来源显示， 2009年全球医药市场销售金额增长7.0%，达到8370亿美元。排在第三位的是阿斯利康公司生产的抗溃疡药埃索美拉唑（商品名耐信，Nexium），2009年销售收入达到82.36亿美元，增长7.1%，该药品近3年来呈稳步增长态势，随着立普妥药物专利的即将到期，耐信的销售有跃居世界**的潜力。
埃索美拉唑为阿斯利康公司2000 年推出的更新换代产品，以填补因奥美拉唑专利
到期而失去的市场。本品是奥美拉唑的异构体，是全球**个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。本品比奥美拉唑的抑酸疗效持续时间更久且用药量更低。
2008年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为7.58%，增长率39.18%，在抗消化性溃疡药物中增长率*高。
联系方式
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联 系 人： 黄宣童
联系地址： 济南市高新区华阳路69号C309
电 话： 0571-85885083
