【博创医药技术】多替诺雷片 新药转让 项目合作

发布时间:2026/1/13 9:49:00 浏览次数:974 类别:技术

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工艺成熟
专利2030年到期

高尿酸血症是一种由嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病,已成为继糖尿病、高血压和高脂血症之后的“第四高”。根据《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识(2023年版)》,近年来我国高尿酸血症及痛风患者呈现年轻化趋势,总体患病率为13.3%,患者人数约为1.77亿。同时,痛风的发病率也达到1.1%,推算我国每年新增痛风患者约1466万。痛风症状的剧烈疼痛,让患者深感痛苦,尤其是年轻人,痛风已经不再是“老年病”,而是越来越多年轻人群的健康困扰,20-39岁年龄段的高尿酸血症患病率在十年间由22.5%增长到40.1%,几乎翻倍。
尽管患者数量庞大,市场需求巨大,但目前临床上可用于治疗高尿酸血症的药物较为有限,且痛风的治疗率和达标率较低。治疗达标率不高的根本原因在于现有药物的**性风险,现有药物都有一定缺陷,难以完全满足临床需求。
治疗痛风的药物大致分为三类:
黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI):通过抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成,常见药物包括别嘌醇、非布司他和托吡司特片。
尿酸盐转运蛋白1(URAT1)抑制剂:通过抑制URAT1功能,促进尿酸从肾脏排泄,从而降低血尿酸水平,常见药物包括丙磺舒、苯溴马隆、雷西纳德和多替诺雷。
尿酸氧化酶类药物:通过催化尿酸氧化为更易溶解的尿囊素,降低血尿酸水平,代表药物有普瑞凯希和拉布立酶。
国内常用的痛风药物如别嘌醇、非布司他和苯溴马隆等,都面临不同程度的**性问题。因此,新的药物选择显得尤为重要。
多替诺雷是一种新型尿酸盐重吸收抑制剂,能够特异性地抑制尿酸盐重吸收转运子(URAT1)的活性,减少尿酸重吸收,从而有效降低血液中的尿酸水平。其临床试验显示:
在日本进行的一项随机、双盲、阳性对照的3期临床试验中,经过14周治疗,针对伴或不伴痛风的高尿酸血症患者(n=201),多替诺雷组(起始0.5mg/d,滴定至2mg/d)与苯溴马隆组(起始20mg/d,滴定至50mg/d)的降血尿酸能力相当。两者治疗后血尿酸分别下降了46%和44%,血尿酸达标率分别为86.27%和83.67%。
同样的试验中,与非布司他组(起始10mg/d,滴定至40mg/d)相比,多替诺雷组的降尿酸能力相似,血尿酸下降分别为42%和44%,而非布司他组的痛风关节炎和尿蛋白发生率分别为5%和4%,而多替诺雷组仅为1%以下,显示其**性优于非布司他。
在一项长期疗效和**性研究中,经过58周治疗,针对伴或不伴痛风的高尿酸血症患者(n=330),多替诺雷2mg/d和*大剂量4mg/d均显示出较好的疗效和**性。
通过这些临床研究,表明多替诺雷在治疗高尿酸血症及痛风方面具有优异的疗效,为患者提供了更好的治疗选择。

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