塞来昔布技术转让：原料及胶囊（6+6）

发布时间：2013/3/3 18:59:00　浏览次数：1472　类别：其它

详情介绍

【商品名】西乐褒
【***】塞来昔布胶囊
【注册分类】化药6 +6类
【剂型及规格】硬胶囊，0.1g、0.2
【适应症】用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征；手术期镇痛；原发性痛经等
【原研信息】塞来昔布*初由G.D.Searle & Co公司开发，此公司后被法玛西亚公司所收购，2004年辉瑞公司又以600亿美元重金收购法玛西亚公司，故塞来昔布成为辉瑞公司的专利产品；
【售价】200mg*6粒 /盒辉瑞制药有限公司 39元/盒
【医保情况】2009年国家基本医疗保险目录（选择性cox-2抑制剂）乙类药物
【专利与行政保护情况】CN94194833.1为化合物专利，2014年11月14日到期； CN200410037522.5和CN99802185.7为制剂组合物专利，2019年到期； CN00805635.8保护的是提高了生物利用度的无晶型态，CN00806083.5保护的是晶型 І ，此2篇晶型专利到期日为2020年12月；
经我公司研究，塞来昔布开发不存在晶型专利侵权，仅2篇制剂组合物专利存在障碍，但到期日2019年，故可以不予考虑；
经我公司研究本品不存在新药保护及行政保护。
【申报情况】有Pfizer (辉瑞制药)1家进口，有原料和胶囊剂(规格0.1g、0.2g)；国内有江苏恒瑞和正大清江2家申报。
【项目简介】塞来昔布是一种新一代化合物，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶2(COX-2)，可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用，急性期或慢性期骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。是一种疗效确切、****、**范围广的治疗关节炎的全新药物。是2009年版国家医保药品目录(选择性COX-2抑制剂)乙类药物。为普强苏州(辉瑞)制药有限公司生产。塞来昔布是非甾体类抗炎药物，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。塞来昔布自1999年2月在美国上市后迅速得到了广泛使用，创下了当年新药上市处方量的*高纪录，被誉为“*成功上市的品牌药物”，现已跃居全球抗风湿药物的**品牌。2002年全球抗风湿类药品总销售额95亿美元，其中西乐葆(塞来昔布胶囊)30亿美元占32%的份额。罗非昔布(万乐)于1999年在美国上市，在5年的时间里服用人数超过8000万，目前全球上市的厂家已达80多个，2003年全球销量达25亿美元。但2004年9月30日美国默沙东制药公司宣布罗非昔布(万络)退出全球市场，因该药会增加服用者心脏病和中风的发病率。因而塞来昔布独树一帜。COX-2特异性抑制剂已占据全球抗风湿药总销售额的半壁江山，其在抗风湿药中的治疗作用越来越得到肯定。
【研发进度】我公司已完成原料药合成工艺和制剂小试处方工作，可立即进行原料及制剂的放大工作。

联系方式

联系人：赵涛涛
联系地址：济南市高新区颖秀路2766号高层次人才药物研发基地
电　　话： 0571-85885083

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