氯吡格雷阿司匹林技术转让：复方片（化药6类）

发布时间：2013/3/3 19:01:00　浏览次数：1891　类别：其它

详情介绍

【***称】硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
【英文名称】Clopidogrel sulfate and Aspirin Tablets
【剂型及规格】复方片剂(氯吡格雷75mg/阿司匹林100mg、氯吡格雷75mg/阿司匹林75mg)
【适应症】抗血小板聚集药；用于治疗脑血栓，急性冠脉综合症等心血管疾病
【注册分类】化药3.2类
【国内外上市】“硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片“由赛诺菲公司开发，已于2009年获得欧盟批准，目前在我国处于3期临床阶段。
【专利保护】申请号为CN97192393.0的中国专利为“硫酸氯吡格雷阿司匹林”的制剂组合物专利，到期日为2017年2月17日；另有一篇“硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片组合物”专利处于实质审查阶段，到期日2020年。
【市场情况】血小板在心血管血栓的形成过程中起着十分重要的作用；粥样硬化斑块破裂引起内皮损伤，血小板会粘附于内皮下基质并互相聚集，形成一个趋血栓阻塞型的表面后，进一步引起血管的阻塞；另外，在临床治疗中发现，抗血小板药物可以**降低急性心肌梗死的发病率和死亡率。抗血小板药物在预防急性冠状动脉综合症与经皮冠状动脉介入治疗引起的血栓方面也有很好的效果。因此，能否有效控制血小板的活化、聚集成为影响血栓治疗的一个十分关键的因素。
阿司匹林(aspirin，ASP)是康血栓治疗的基础用药。尽管已有大量证据证实其有效性，但是约10%~20%患者在使用该药物5年内仍可复发血栓性事件。复发的高风险是因为阿司匹林在一些存在”阿司匹林“抵抗的患者中不能有效抑制血小板聚集，占用药者5%~60%。氯吡咯雷(clopidogrel，CPB)属不可逆的噻吩吡啶类ADP-P2Y12受体拮抗剂，可非竞争选择性地与血小板膜表面的ADP受体结合，抑制血小板互相聚集，从而有效降低动脉血栓事件风险。但是，患者对该药的反应不同(有些患者对氯吡咯雷无反应)。虽然不适合**患者，但氯吡格雷仍然是一种有效的治疗药物。
阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷都具有抑制血小板聚集的作用，二者合用，抗血小板活性**增强，可用于治疗血小板聚集引起的疾病，包括稳定性或不稳定性的心绞痛、心血管和脑血管系统的疾病，其疗效确切，在全球多范围内的临床试验中得到证实。
【研发进度】我公司已完成制剂小试处方工作，可立即进行制剂的放大工作。

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联系人：赵涛涛
联系地址：济南市高新区颖秀路2766号高层次人才药物研发基地
电　　话： 0571-85885083

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