瑞替加滨及片

发布时间:2018/5/26 11:10:00 浏览次数:4046 类别:其它

详情介绍

瑞替加滨及片剂
一、项目名称:瑞替加滨及片剂
1.剂型:原料、片剂
2.类别:化药3.1类
3.规格:50mg/片、100 mg/片
4.适应症:成人部分性癫痫发作的辅助治疗
5. 瑞替加滨 英文名:Retigabine CAS No:150812-13-8(二盐酸盐)
6、用法用量:初始剂量为100毫克每日3次(300毫克每天)。基于个人病人反应和耐受性,逐渐增加用量,不超过50毫克每日3次(每日剂量的增加不超过150毫克每天)到一个维持剂量200毫克到400毫克每日3次(600 mg到1200 mg /天), 剂量改变的时间间隔应不小于一周。临床试验表明,400毫克每日3次显示会增加不良反应,300毫克每日3次剂量的**性和疗效的剂量大于400毫克每日3次(1200毫克每天)。
7、国内外上市情况
2011年6月10日FDA批准了Valeant和葛兰素史克的抗癫痫新药瑞替加滨;葛兰素史克于今年5月提出进口申请;天津汉康医药于2011年11月提出3.1类新药申请。

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