盐酸帕拉米韦原料和注射液

发布时间：2017/12/27 10:15:00　浏览次数：1826　类别：其它

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盐酸帕拉米韦原料和注射液
类别： 3+3
规格： 200mg
适应症：抗病毒
详细：
盐酸帕拉米韦原料和注射液

　　1、项目名称：帕拉米韦三水化合物原料药及注射液

　　英文名称：Peramivir Hydrate

　　商品名称：Rapiacta®（美国)，販売名ラピアクタ点滴用バッグ(日本)

　　分子式：C15H28N4O4･3H2O

　　分子量：382.45

　　CAS号：1041434-82-5

　　化学结构式：

　　2、剂型：原料药、注射液

　　3、注册分类：化药3+3

　　4、规格：200 mg/20ml(美国) 注射液300mg/瓶、150mg/瓶(日本盐野义)

　　5、适应症：用于治疗A型或B型流感病毒感染

　　6、用法用量：通常情况下，成人300mg静脉滴注，每日1次。

7、概况：2009年10月23日，FDA根据美国疾病控制和预防中心的要求，其已针对正在研究中的抗病毒药peramivir发布了一项紧急使用授权(EUA)，批准该药可静脉注射用于部分已证实或疑似2009 H1N1型流感感染的住院成人和儿童患者，由BioCryst制药公司研制上市。盐野义于2007年从美国制药BioCryst Pharmaceutical处购得在日本及台湾生产和销售权，2010年1月，由日本盐野义公司在日本上市。

帕拉米韦( Peramivir ),又名RWJ-270201或BCX-1812,分子量为328 ,是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物,是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司米韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。该药物于2000年由澳大利亚国立大学药学院Babu教授领导的课题组在实验室研制成功。国外对帕拉米韦抗病毒的体内外试验和临床试验结果显示,该药物能有效抑制**流感病毒株的复制和传播过程,具有耐受性好、毒性小等优点。

8：开发单位及进度:山东贵创生物科技有限公司，

联系方式

联系人：黄宣童
联系地址：济南市高新区华阳路69号C309
电　　话： 0571-85885083

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