泊沙康唑及其混悬剂

发布时间：2017/6/26 8:25:00　浏览次数：1612　类别：其它

详情介绍

1、项目名称：泊沙康唑及其混悬剂
通用名：泊沙康唑 posaconazole
商品名：Noxafil
CAS: 171228-49-2
2、剂型、规格：口服混悬剂、40mg/ml
3、注册分类：化药原料3类制剂3类
4、适应症、用法用量：
用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。
对难治性深部真菌感染或不能耐受其他药物治疗的深部真菌感染，本品推荐剂量为一日2次，每次400mg，或一日4次，每次200mg。疗程依据患者基础疾病的严重程度及患者免疫抑制状态的恢复、临床疗效等决定。对于口咽部念珠菌病，本品首剂200mg，然后一日1次100mg，疗程一般为14天。
深部真菌感染预防性用药，推荐剂量为本品一日3次，每次200mg。粒细胞缺乏之前开始使用，直到中性粒细胞计数增加，达到或超过500个／mm3后7天。
5、知识产权：中国化合物专利2014年12月20日到期。
6、国内外上市情况：2005年11月在欧洲首次上市, 在欧盟将采用统一的标签进行销售，销售国家包括欧盟的25个成员国及冰岛挪威。还未在我国上市。
7、项目特点：
本品结构与伊曲康唑类似，其作用机制是抑制真菌细胞膜上麦角固醇生物合成的关键酶——甾醇14α- 去甲基化酶，从而破坏膜的完整性，影响膜相连蛋白的功能，*终抑制真菌生长或杀灭真菌。白色念珠茵的突变株由于4α- 去甲基酶的突变，对依曲康唑、氟康唑、伏立康唑耐药，但对本品仍敏感。本品抑制烟曲菌、黄曲霉的甾醇生物合成比依曲康唑、伏立康唑更有效。
侵入性真菌感染(IFIs)的总发病率仍在过去的20年内节节攀升。随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的增多,尤其对接受长期治疗的患者来说,真菌感染的高发危险使抗真菌治疗药物受到了越来越广泛的关注。常见的真菌并不会引起健康人的全身感染,但那些免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的患者,则都是侵入性真菌感染的高危人群。这些患者一旦被感染,死亡率将高达60%~90%。另有统计数据显示,仅在美国,每年就约有130万住院患者遭受侵入性真菌感染的侵袭。随着化疗、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系统受损患者数量的不断增多,侵入性真菌感染的发病患者群将进一步扩大。泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑类抗真菌药．抗真菌谱广，抗菌效力强。本品对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用．尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效．因此本品有可能为全身性真菌感染者的治疗带来新的希望。与其他唑类抗菌药物不同的是，本品是口服制剂，更加方便，且药物不良反应少，耐受性好，用药**。
受理号码药品名称药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间药品批准文号
JXHS1100024 泊沙康唑口服混悬液化药进口 2011-03-07 Schering-Plough Europe 制证完毕－已发批件薛健梅 01059873308 2013-06-17 ----
JXHL0700310 泊沙康唑口服混悬液化药进口 3.1 2007-11-06 百慕大先灵葆雅（中国）有限公司北京代表处制证完毕－已发批件 2009-02-18 ----
JXHL0600239 泊沙康唑口服混悬液化药进口 3.1 2006-09-18 百慕大先灵葆雅（中国）有限公司北京代表处制证完毕－已发批件 2008-01-25 ----

联系方式

联系人：李先生
联系地址：高新区华阳路69号留学人员创业园1号楼
电　　话： 0571-85885083

热门资讯推荐

热门企业推荐

泊沙康唑及其混悬剂

详情介绍

联系方式

在线留言