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阿齐沙坦原料及片剂 新药技术转让—山东博迈
发布时间:2017/9/26 15:34:00 浏览次数:1424 类别:其它详情介绍
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【项目名称】阿齐沙坦原料及片剂
【注册分类】化药3.1类
【剂型】片剂
【规格】20mg/片、40mg/片
【CAS号】147403-03-0
【药理药效】阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂,通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果。对于很多患者,已上市的多个ARBs中,仅抑制肾素-醛固酮系统(RAS)活性并不能很好的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性AT1亚型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比,具有平稳降压、不会引起干咳的优点。
【适应症】用于高血压治疗。
【用法用量】口服。成人1天1次,1次20mg,可根据症状、年龄等因素适当增减,但1天*大剂量不得超过40mg。
【国内外上市信息】阿齐沙坦(azilsartan)是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)类抗高血压药,由日本武田制药开发,2012年1月由武田制药首次在日本上市。
【知识产权情况】本品化合物专利92105152.2(日本武田,1992-06-26)已无权。此外,武田的用途专利200580013073.3和200810170146.5只保护了阿齐沙坦“酯”,因此目前申报本品(阿齐沙坦及其片剂)不存在知识产权问题。
【产品优势】
1、市场需求量大:2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模,占抗高血压市场33.17%。是沙坦类疗效*好的一个。
2、新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs);
3、不仅拮抗血管紧张素II的1型受体(AT1受体),还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险;
4、较好疗效,不良反应发生率较低,依从性较好。
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