埃索美拉唑镁及肠溶片,胶囊

发布时间:2018/5/26 11:10:00 浏览次数:1882 类别:其它

详情介绍

埃索美拉唑镁及肠溶片



一、药物基本情况

1、药品类别:化药6+6,6+5类

2、项目名称:埃索美拉唑镁及肠溶片、肠溶胶囊

英文名称:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets

3、规格:20mg、40mg

4、适应症:胃食管反流性疾病;糜烂性的治疗;已经**的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用药**幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

二、项目特点及市场潜力

埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球**异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。

目前随着我国社会发展,环境变迁,人口结构以及人们生活方式的变化,主要因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐渐增高,成为一种常见病和多发病,给患者带来极大的痛苦,导致患者生活质量下降。基于这些原因,消化性溃疡的治疗在临床上越来越受到关注和重视,因此开发生产**有效的抗消化性溃疡药物已受到关注,并成为目前药物研究开发的重点和热点之一。根据AZ公司销售业绩,埃索美拉唑2008年其全球销售额为52亿美元。2009年全球销售额为49.59亿美元。而国内市场还远未达到国外的销售水平,所以说埃索美拉唑的市场前景是很广阔的。

三、国内外研发状况

由阿斯利康开发,于2000年在瑞典首次上市,2002年在中国获批,2003年在我国上市;

专利情况:化合物专利2014年5月27日到期。

四、进展程度:

我公司已完成原料中试、制剂处方工艺研究,质量研究,稳定性考察等工作,寻求药厂合作待报生产。

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