阿法替尼

发布时间：2018/5/30 12:04:00　浏览次数：2822　类别：其它

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一、基本信息

1、药品名称：马来酸阿法替尼（Afatinib dimaleate）

【商品名】Gilotrif

【分子式】C32H33ClFN5O11

【分子量】718.1

2、注册分类：化药3+3类

3、剂型及规格：片剂， 20mg、30mg、40mg

4、用法用量：40mg/次/日，餐前至少1小时或餐后2小时服用均可。

5、适应症：用于未作治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

[注：FDA在批准阿法替尼上市的同时批准了一种用以识别*可能对该药应答的晚期非小细胞肺癌人群的诊断测试]

二、国内外上市情况

阿法替尼由勃林格殷格翰公司研制开发，2013年7月15日，美国食品药品管理局(FDA)近日批准了阿法替尼(GILOTRIF)在美国作为口服给药的新型一线治疗药物，应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2013年9月在欧盟获得批准上市。另外，该药在中国台湾也已获得批准。

三、专利情况

勃林格殷格翰公司于2001年12月12日申请的第CN01820866.5号专利是为阿法替尼的原始化合物专利，该专利已获授权。

联系方式

联系人：王经理
联系地址：济南市花园路189号-2
电　　话： 0571-85885083

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