米卡芬净钠及粉针剂技术转让

发布时间：2018/3/29 8:48:00　浏览次数：1099　类别：其它

详情介绍

1. 项目名称
米卡芬净钠及粉针剂
英文名：Micafungin Sodium， FK463
商品名：Mycamine 米开民
化学结构

2. 注册类别
化药3.1类+6类
3. 适应症
米卡芬净钠主要用于治疗食管念珠菌病以及预防造血干细胞移植患者的念珠菌感染。米卡芬净钠治疗念珠菌以外的真菌所致感染的疗效目前尚不十分清楚：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
4. 规格
冻干粉针，其规格为50mg/瓶
5. 上市及在研情况
由日本藤泽公司申报，是继卡泊芬净(科赛斯，默克公司)之后FDA批准的第二种棘白菌素类抗真菌药物。与现有其他种类抗真菌药物相比，棘白菌素类药物的不良反应及药物相互作用相对少见。该药批准上市日期为2005年3月16日。
6. 药理作用
米卡芬净钠为一种半合成脂肽类物质，由真菌Cokeophoma empetri的发酵产物研制而得。米卡芬净钠可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破坏真菌细胞结构，使之溶解。由于哺乳动物细胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬净钠一般不会产生类似两性霉素B样的细胞毒性。目前，米卡芬净钠的抗念珠菌活性已经明确，但其抗曲霉菌活性则需进一步研究。目前尚未观察到两性霉素B或唑类抗真菌药与米卡芬净钠之间存在交叉耐药性，也不清楚真菌是否会对米卡芬净钠产生耐药性。
7.市场前景知识产权情况
米卡芬净钠医保乙类品种，北京医保甲类，进口制剂1家。本品是继卡泊芬净之后FDA批准的第二种棘白菌素类抗真菌药物，日本藤泽公司。米卡芬净钠可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破坏真菌细胞结构，使之溶解。由于哺乳动物细胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬净钠一般不会产生类似两性霉素B样的细胞毒性。
8．合成方面的专利
该品种注册申报没有专利障碍。

联系方式

联系人：高月
联系地址：北京亦庄经济技术开发区科创六街88号3号楼901室
电　　话： 0571-85885083

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