盐酸帕唑帕尼原料+片剂技术转让

发布时间：2018/3/29 8:47:00　浏览次数：1017　类别：其它

详情介绍

1. 项目名称
盐酸帕唑帕尼原料+片剂
英文名：Pazopanib Hydrochloride
商品名：Vortrient

5-[[4-[2,3-二甲基-2H-吲唑-6-基甲基氨基]嘧啶-2-基]氨基]-2-甲基苯磺酰胺
2. 注册类别
化药3.1类
3. 适应症
晚期及/或转移肾细胞癌。
4. 规格
200mg；400mg
5. 药理作用
帕唑帕尼是一种VEGFR的酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制VEGFR-1，VEGFR-2， VEGFR-3，与ATP竞争性结合胞外的配体结合位点，阻断分子内酪氨酸的自身磷酸化，抑制VEGFR 激活，从而加速细胞凋亡，抑制血管生成，抑制肿瘤浸润和转移。在体外实验中，帕唑帕尼能有效地抑制小鼠肺的血管内皮生长因子诱导的VEGFR 磷酸化以及血管生成。帕唑帕尼同时还特异性作用于血小板衍生生长因子受体( PDGFR) -α和PDGFR -β，成纤维细胞生长因子受体( FG-FR) -1和-3，干细胞因子受体( K it) ，受体诱导T细胞激酶( Itk )，白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶( Lck )，以及跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶( c-Fm s )。
6. 国内外有关该品研究现状或生产使用情况
Votrient在美国获准时，在药物的疗效-风险比方面，它得到了FDA抗癌药委员会专家的一致认同。药物的一项III期临床数据显示，与安慰剂对照组相比较，患者用Votrient治疗后，癌症病情进展或死亡的风险可降低54%。
在上述临床实验中，Votrient受试者的病情无恶化生存期(PFS)平均为9.2个月，而安慰剂对照组仅为4.2个月。那些此前未接受过治疗的患者用药后效果更明显，其PFS可达到11.1个月，而安慰剂对照组仅为2.8个月。
7. 市场前景
肝细胞癌是世界上*常见的、复发率很高的恶性肿瘤之一，位居全球恶性肿瘤发病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增长趋势，已超过62.6 万人／年，我国发病人数约占全球总发病人数的55％，日本2005 年肝细胞癌患者约6.6 万人。多靶点抑制肿瘤信号转导是肿瘤治疗和药物开发的新方向。帕唑帕尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂对包括肾癌在内的几种肿瘤均有活性，其毒性较好且药代动力学性质良好，具有很好的市场前景和**空间。
8. 知识产权情况
申报没有技术和专利障碍。
9．原料药工艺路线及研究情况
已完成小试，中试正在开发，可进行申报。
10. 制剂处方工艺研究情况
已完成前期处方研究工作，待申报。

联系方式

联系人：高月
联系地址：北京亦庄经济技术开发区科创六街88号3号楼901室
电　　话： 0571-85885083

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