索非布韦原料及片（济南永康医药科技有限公司）

发布时间：2019/6/19 9:27:00　浏览次数：4440　类别：其它

详情介绍

药品名称：索非布韦，索氟布韦
英文名： sofosbuvir
商品名： SOVALDITM
化学名称：（S)-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2，4-二氧代-3,4-二氢-2H-嘧啶-1-基）-4-氟-3-羟基-4-甲基-四氢-呋喃-2-基甲氧基]-磷酰基氨基}-丙酸异丙酯
剂型及规格：原料+片剂，黄色，胶囊形，薄膜包衣片400mg。
适应症：用于治疗丙型病毒性肝炎
用法用量：
基因型用药方案用药周期
Genotype 1 or 4 索非布韦 + 聚乙二醇干扰素α+ 利巴韦林 12 weeks
Genotype 2 索非布韦+ 利巴韦林 12 weeks
Genotype 3 索非布韦+ 利巴韦林 24 weeks
注册分类：3+3
作用分类：抗病毒-丙型肝炎，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。
原研厂家：吉利德（ Pharmasset）
产品特点：
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。
据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年有近400万人感染丙肝。，每年有35万人因丙肝丧命。
丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。
Sofosbuvir在细胞内代谢形成药物活性三磷酸尿苷形式(gs - 461203)，可以被嵌入由NS5B丙肝RNA病毒聚合酶而中断RNA复制。
索非布韦（400mg片剂）为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，分别于2013年12月和2014年1月获FDA和欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）的治疗。
市场前景：
索非布韦是**获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。
索非布韦是**取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。Sovaldi 12周的治疗费用高达84,000美元，该产品仅2014年**个季度销售额就达到了21亿美元，而在美国上市后**年就达到10亿美元以上业绩的，历史上只出现过3只品种，因此，索非布韦单一个季度的业绩就达到21亿美元，的确是缔造了一个神话，也是被业内称为“神药”的原由。其全球销售峰值可能超过100亿美元，为“重磅炸弹”型药物。
知识产权：化合物专利《核苷氨基磷酸酯前药》（受理号：200880018024.2），未授权。
国内申报情况：国内未见单位申报。
三、研究进度
已完成原料制剂小试规模研究，并已开始制剂稳定性研究。

联系方式

联系人：张经理
联系地址：高新区天辰大街978号
电　　话： 0571-85885083

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