盐酸特比萘芬颗粒（济南永康医药科技有限公司）

发布时间：2019/6/19 9:27:00　浏览次数：3933　类别：其它

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药品名称：盐酸特比萘芬颗粒
英文名称：Terbinafine hydrochloride Oral Granules
商品名： Lamisil兰美抒
分子式：C21H26ClN
分子量： 327.90
化学名称：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.盐酸盐
剂型和规格：颗粒剂，125mg/袋及187.5mg/袋
适应症：用于治疗4岁及以上儿童头癣
申报类别：化药3.1类
用法用量：每天一次，连续使用6周。依照儿童体重确定服药量，见下表

产品特点；
2007年9月28日美FDA批准盐酸特比萘芬颗粒剂用于治疗儿科头癣．美国食品药品管理局(FDA)批准了Novartis公司的盐酸特比萘芬(terbinafinehydrochloride／Lamisil。以下简称作特比萘芬)口服颗粒剂，用于治疗4岁及以上儿童头癣。后者属头皮真菌感染疾病，它*常影响到儿童且通常以重度瘙痒、多头皮屑和形成秃斑为特征。头癣具持续性和触染性，其一般对局部疗法没有响应。特比萘芬颗粒剂的剂量方案为1日1次口服、共连用6周，但其具体用药剂量则需以儿童体重予于计算。
市场前景：
近年来,儿童头癣的发病率增长速度较快,头癣中的黄癣和黑癣所占比例明显下降,而白癣却明显上升。致病菌以亲动物型的犬小抱子菌占大多数(79.2%),其次为红色毛癣菌(16.7%)及须癣毛癣菌(4.1%)，发病诱因中接触动物后发病者占67.9%，说明儿童头癣与饲养及接触动物密切相关，饲养猫、狗等动物的风气盛行是本地区儿童头癣发病率上升的重要原因之一。2011年采用抽样调查的方式对新疆喀什地区12个乡的28所中学的10315名小学生进行头癣患病率调查，共检出头癣患者246名，患病率2.38%，。
目前，国内市场口服特比萘芬制剂仅有片剂，对于儿童患者依从性较差，颗粒剂可大大提高儿童患者的服药的依从性，特比萘芬颗粒剂是经专以儿科人群为对象进行临床试验后获得上述批准决定的。特比萘芬颗粒剂可以洒在儿童喜爱食物上方式用药，故十分有助于确保儿科患者的感染得到适当治疗并限制疾病蔓延。
国内申报情况：国内未见有单位进行本品种申报。
知识产权状况：
无专利限制
研究进度：已确定处方工艺及质量标准，初步稳定性良好，待申报。

联系方式

联系人：张经理
联系地址：高新区天辰大街978号
电　　话： 0571-85885083

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