马来酸阿塞那平+片剂技术转让

发布时间：2018/3/29 8:45:00　浏览次数：1029　类别：其它

详情介绍

　1.项目名称
　　马来酸阿塞那平
　　英文名：Asenapine Maleate
　　商品名：SAPHRIS
　2.注册类别
　　化药3类
　3.适应症
　　可用于精神分裂症的急性治疗，及治疗躁狂或双相情感障碍的成人部分混合发作。同时其适用于伴有或不伴有精神病特征的双相情感障碍的治疗。但医生应该为个体患者定期评估药物的长期风险和益处
　4.规格
　　阿塞那平舌下片有5和10mg片剂两种规格；在室温15～30℃下保存。
　5.上市及在研情况
　　(1).马来酸阿塞那平舌下片(盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司)审评中
　　(2).马来酸阿塞那平舌下片(默沙东(中国)有限公司北京办事处)审评中
　6.药理作用
　　本品可与多巴胺D2和血清素5-HT2A受体相结合，从而发挥拮抗作用。体外实验表明，阿塞那平对毒蕈碱胆碱受体无明显的亲和力，对血清素5-HT1A，5-HT1B，5-HT2A，5-HT2B，5-HT2C，5-HT5，5-HT6和5-HT7受体，以及多巴胺D2，D3，D4和D1受体，α1和α2-肾上腺
　　素受体和组胺H1受体具有高度亲和性，对H2受体具有中度亲和力，为上述受体的拮抗剂。
　7.国内外有关该品研究现状或生产使用情况
　　阿塞那平由默克公司与欧加农生物技术公司共同开发,是通过对四环类抗抑郁药米安色林(mianserin)进行结构改造而发现的新型非典型抗精神病药。其为外消旋混合物，对52HT2和D2受体具有双重拮抗作用。Organon和Merck公司开发。2009年美国、欧盟上市。无化合物专利。
　　8知识产权情况
　　Appl NoProd NoPatent NoPatent
　　ExpirationDrug Substance
　　ClaimDrug Product
　　ClaimPatent Use
　　CodeDelist
　　Requested
　　N0221170015763476Jun 9, 2020YU - 326
　　N0221170017741358Apr 6, 2026YYU - 1064
　　US 5763476 (granted patent)
　　Sublingual or buccal pharmaceutical composition
　　合成没有涉及到晶型专利

联系方式

联系人：高月
联系地址：北京亦庄经济技术开发区科创六街88号3号楼901室
电　　话： 0571-85885083

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