丙酸****原料及喷雾剂（济南永康医药科技有限公司）

发布时间：2019/6/19 9:27:00　浏览次数：4054　类别：其它

详情介绍

药品名称：丙酸****
英文名称：fluticasone propionate
商品名：FLIXONASE 辅舒良
化学名称：6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯
注册分类：化药 3+6类
适应症：本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年过敏性鼻炎。
剂型及规格：鼻喷雾剂，每喷含丙酸****50微克，药液浓度0.05%（克/克）。
产品特点：丙酸****是一种作用于局部的皮质激素，具有较高的治疗指数和强效的抗炎活性。当它局部作用于鼻粘膜时，未检测出其全身性活性，因而对下丘脑一垂体一肾上腺轴的抑制作用极小。
市场前景：丙酸****为一种新型糖皮质激素药物，临床应用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性梗塞性肺炎、特应性皮炎等。该药物具有很强的疗效和较弱的不良反应。
丙酸****鼻喷剂为进口药品。英国葛兰素史克于1990年将丙酸****制剂推出上市，商品名是辅舒良、辅舒酮、克廷肤，分别是用于抗过敏性鼻炎、抗哮喘和皮炎的药物。由于该类品种具有高特异性、高亲和力和高内在活性，并且起效快、不良反应少，己逐渐进入国内医生和患者的视野。
2000年英国葛兰素公司、澳大利亚葛兰素公司的丙酸****吸入剂在我国注册上市，并于同年7月10日在我国获得行政保护授权，2001年重庆葛兰素制药公司获批准生产。目前进入我国市场的主要系列化产品有:丙酸****原料药、鼻喷雾剂、气雾剂、乳膏剂、粉雾剂和软膏剂等。2006年上半年，辅舒良喷剂在国内吸入剂零售市场占了6. 2%的份额，其中广州地区所占份额高达9. 3%。
丙酸****在治疗哮喘方面的作用与鼻内局部给药的可能的机制相似，如嗜碱粒细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞、T细胞及嗜中性粒细胞水平的下降，抑制毛细血管后小静脉的扩张性和通透性等。有研究表明，丙酸****能通过抑制过敏原诱导的T细胞增殖以及编码工L-3、工L-5和GM-CSF的基因的表达和相关mRNA的转录，进而抑制与哮喘相关的细胞因子的分泌，并且这种作用呈现出剂量依赖性。该药还能进一步影响由细胞因子介导的嗜酸性粒细胞存活能力，以此来降低嗜酸性粒细胞水平。
专利：CN1674910为无效专利。本发明涉及一种药物产品或制剂，其包含氮斯汀或其药学可接受的盐、溶剂化物或生理功能性衍生物，以及甾族化合物或其药学可接受的盐、溶剂化物或生理功能性衍生物，优选该产品或制剂为适于鼻内或眼内给药的形式。
国内申报情况：截至2014.11,鼻喷雾剂申报厂家为6家。
进度：完成合成及制剂工艺小试研究，正在进行合成及制剂工艺中试研究。

联系方式

联系人：张经理
联系地址：高新区天辰大街978号
电　　话： 0571-85885083

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