复方盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊项目

发布时间：2019/8/14 14:20:00　浏览次数：5339　类别：其它

详情介绍

【项目名称】盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊
【剂型】缓释胶囊剂
【类别】化药3.2类
【规格】 14mg/10mg、28mg/10mg
【英文名称】 Donepezil Hydrochloride and Memantine Hydrochloride
【商品名称】Namzaric
【适应症】用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。
【原研情况】2014年12月24日，全球仿制药巨头阿特维斯Actavis与合作伙伴Adamas制药公司的复方新药Namzaric已获FDA批准用于正在接受盐酸美金刚（10mg每日2次，或28mg缓释片每日一次）和盐酸多奈哌齐（10mg）的患者。
【注册情况】未有注册申报。盐酸美金刚缓释胶囊（NAMENAD XR）：已经批产。
【品种介绍】
这是一种由NMDA受体拮抗剂盐酸美金刚（memantine hydrochloride）和乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI）多奈哌齐盐酸盐（donepezil hydrochloride）组成的固定剂量复方缓释制剂。
“Namzaric将两种成分装在一个胶囊内，以往70％接受Namenda XR（ Memantine Hydrochloride Extended Release Capsules，盐酸美金刚缓释胶囊）患者同时服用AChEI作为互补的治疗剂。两者已被证明对中度至重度阿尔茨海默病**有效。另外，数据显示Namenda XR和AChEI联合治疗较单独使用AChEI显示更大的认知和整体功能改善。本品将阿尔茨海默病患者和医护人员提供方便和创新的选择，减少他们每天必须服用的胶囊数。
Namzaric将于2015年第二季度由Actavis 推上市场。
Namzaric之前的研究代号为MDX-8704，是一种每日一次口服胶囊，适合目前正在服用美金刚（10 mg，每日两次，或28 mg缓释制剂每日一次）和多奈哌齐10毫克的患者。此外，该胶囊可以被打开，允许将内容撒在食物中，以方便有吞咽困难的患者给药。
【市场前景】
随着人口的老龄化，阿尔茨海默症（AD）的发病率逐年上升。目前已批准的药物主要是缓解症状的发展，使患者记忆遗失和认知功能障碍得到改善。临床使用的主要品种是乙酰胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体阻滞剂两大类药物。本品的两个有效成分盐酸多奈哌齐和盐酸美金刚就分别属于这两大类，均是治疗AD的常用药物。本品的两个有效成分，作用机制互补，在临床上二者常是联合用药，且联合用药比单独用药的疗效好。本品是每日一次的缓释胶囊，服用方便，**性好，可**改善患者的生活质量。

联系方式

联系人：李先生
联系地址：济南市高新区综合保税区港兴三路北段济南药谷研发平台区1号楼B座0818室
电　　话： 0571-85885083

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