利奈唑胺原料及注射液

发布时间：2017/7/26 16:57:00　浏览次数：900　类别：其它

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利奈唑胺原料及注射液（6+6）
英文名称：Linezolid
化学名称：(S)-N-[[3-(3-氟-4-吗啉基苯基)-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺
剂型及规格：注射液：300ml/600mg，100ml/200mg
适应症：
用于治疗革兰氏阳性(G+)球菌引起的感染，包括并发的菌血症；
院内获得性肺炎；
社区获得性肺炎及伴发的菌血症；
复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，包括并发骨髓炎的糖尿病足部感染；
非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染；
治疗耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。
申报类别：化药6+6
产品特点：
作用机制独特，不易产生耐药性；与其他抗菌药无交叉耐药性，而且对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠球菌感染的惟一药物；使用方便，可静脉注射，可口服，适宜惯序疗法。
1、对多种药物耐药菌感染有高效。
　　7项成人和儿童患者II期、III期对照及非对照临床研究资料显示，利奈唑胺对青霉素耐药病例的***为87.50%、对第2代头孢菌素(头孢呋辛)耐药病例的***为86.36%、大环内酯类耐药病例的***96.67%、SMZ/TMP耐药病例的***为85.71%。
　　2、对耐万古霉素细菌感染也有效。
　　在一项随机、双盲、多中心对照研究中，利奈唑胺对耐万古霉素屎肠球菌所致**部位伴菌血症患者的***为58.82%。
　　3、对其它耐药菌比万古霉素有效。
　　一项大型试验的一个亚组数据表明，利奈唑胺治疗手术部位感染的微生物清除率**优于万古霉素，对手术部位受MRSA感染，利奈唑胺的***为86.67%，万古霉素的***是48.28%。对因肺炎链球菌(包括多重耐药菌株)引起的感染，利奈唑胺***为****，万古霉素为90.00%。对甲氧西林敏感细菌和MRSA引起的院内获得性肺炎，利奈唑胺的***分别是60.53%和59.09%，万古霉素分别是60.87%和70.00%。
　　4、对复杂性皮肤和皮肤软组织感染(包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染)有效。
　　金黄色葡萄球菌和MRSA引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染病例，利奈唑胺***分别是87.95%和66.67%；无乳链球菌引起感染病例的***是****，化脓链球菌引起感染病例的***是69.23%。
市场情况：
利奈唑胺，商品名：斯沃；由美国辉瑞公司研发，2000年在美国首先上市，现已在全球包括中国获得批准。利奈唑胺2007、2008和2009年国际销售额分别达到9.44亿美元、11.15亿美元和11.41亿美元。是抗菌药物中少有的重磅炸弹型产品。
研发进度：工艺已开发完毕，待与厂家合作申报。

联系方式

联系人：杨丁仕
联系地址：北京市亦庄经济技术开发区科创十四街20号院9号楼1单元3层
电　　话： 0571-85885083

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