依托考昔及片

发布时间：2018/5/26 11:10:00　浏览次数：1428　类别：其它

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依托考昔及片

一、品种基本情况
1、药品名称：依托考昔（Etoricoxib）
化学名称：5−氯−6'−甲基−3−[4−(甲磺酰基)苯基]−2，3'−联吡啶[1]
2、剂型及规格：片剂，30mg、60mg、90mg、120mg
3、适应症：本品适用于 :- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征(FDA)
- 治疗急性痛风性关节炎 (FDA)
4、用法用量
骨关节炎：
推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。
急性痛风性关节炎：
推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，*长使用8天。
使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎*大推荐剂量为每天不超过60mg。治疗急性痛风性关节炎*大推荐剂量为每天不超过120mg。
二、专利情况
2008年9月原研已获得依托考昔进口，化合物专利2017年到期（CN1152863C）。
三、项目简介
依托考昔是一种高选择性选择性COX-2抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，2011年6月24日在欧洲已经获得批准，用于治疗骨关节炎(OA)、类风湿关节炎和急性痛风性关节炎。由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产，目前已在包括中国在内的全球的84个国家和地区上市。目前在墨西哥、巴西和秘鲁被批准的其他适应证还有：缓解拔牙后疼痛和原发性痛经，缓解慢性肌肉骨骼疼痛，包括慢性背痛等。临床还应用于治疗原发性经痛、治疗强直性脊椎炎、治疗牙科手术后疼痛、治疗妇科手术后疼痛等。
依托考昔作为一种新型的高选择性的COX-2抑制剂，通过抑制COX-2，减少前列腺素和血栓素生成而发挥解热镇痛抗炎作用，具有起效快、镇痛强，半衰期长、胃肠道反应轻等优点。依托考昔的心血管**性研究MEDAL试验证明，依托考昔60和90 nag与双氯芬酸150 mg相比，血栓性心血管事件发生率差异无**性，而依托考昔组临床确诊的胃肠穿孔、溃疡、出血累计发生率**低于双氯芬酸组(P<0．01)。胃肠道不良事件发生率比双氯芬酸钠降低50％。目前在我国已被批准用于痛风及骨关节炎的治疗。2012年美国风湿病学会痛风治疗指南(以下简称指南)推荐依托考昔治疗急性痛风性关节炎为A级证据并且建议使用全剂量。2013年针对中国急性痛风的人群研究显示，依托考昔对于中国人急性痛风发作同样是**有效的。
相比传统NSAIDs药物，依托考昔在提高临床疗效的同时，还可以降低胃肠道等不良反应发生率；相比COX-2抑制剂如塞来昔布与罗非昔布而言，依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期长、止痛持久及患者依从性更高的特点，是一种更为有效、**的治疗急性痛风性关节炎药物，值得临床应用推广。

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联系人：王经理
联系地址：济南市花园路189号-2
电　　话： 0571-85885083

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